Fulvic Acid Supplementation and Metabolic Syndrome
Evaluation of Fulvic Acid Supplementation for the Attenuation of Symptoms Associated With Metabolic Syndrome
Fulvic acid is a naturally occurring compound derived from the decomposition of organic matter in soil over long periods. Fulvic acid complexes, such as MLG-50 (MLG-50® Mineral Logic, Kalamazoo, Michigan), offer a highly concentrated, water-soluble form of fulvic acid that contains over 70 trace minerals and elements. Our preclinical studies have found that a soil derived organic mineral complex rich in fulvic acid prevented the high fat diet induced hyperglycemia, endothelial dysfunction, liver injury, endotoxemia, and gut dysbiosis induced by high-fat feeding in rats. We propose to examine the efficacy of fulvic acid (both 50 mg and 100 mg daily for 12 weeks) in the mitigation of symptoms related to metabolic syndrome.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Clinical trials examining the efficacy of fulvic acid on health parameters are scarce. However, shilajit, a natural substance rich in fulvic acid, was shown to reduce triglycerides, cholesterol, and increase HDL cholesterol as well as antioxidant status in healthy college students (n=30) after 45 days of supplementation (2 g daily). However, this quasi-experimental trial did not randomize participants into experimental groups, and causality cannot be evaluated. A 2018 review of the peer-reviewed literature on the therapeutic potential of fulvic acid concluded that although the available research is minimal, there was 'substantial evidence' to pursue fulvic acid research for improving biomarkers linked to chronic inflammatory diseases.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carol Johnston, PhD
- Numer telefonu: 6024963463
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karen Sweazea, PhD
- Numer telefonu: 4809656025
- E-mail: karen.sweazea@asu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Rekrutacyjny
- PBC 850 N 5th Street
-
Kontakt:
- Carol Johnston, PhD
- Numer telefonu: 6024962539
- E-mail: carol.johnston@asu.edu
-
Kontakt:
- Karen Sweazea, PhD
- Numer telefonu: 4809656025
- E-mail: karen.sweazea@asu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome or prediabetes
Exclusion Criteria:
- pregnant or nursing
- multiple medications to treat obesity, heart disease, thyroid conditions, cancer
- smokers
- competing athletes
- vegetarians
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fulvic acid 50
50 mg |
50 mg 100 mg |
|
Eksperymentalny: Fulvic acid 100
100 mg |
50 mg 100 mg |
|
Komparator placebo: Placebo
cornstarch |
cornstarch |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
girth
Ramy czasowe: from enrollment to 6 week and to 12 week
|
waist circumference in cm |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
hypertension
Ramy czasowe: from enrollment to 6 week and to 12 week
|
diastolic and systolic blood pressure |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
hyperglycemia
Ramy czasowe: from enrollment to 6 week and to 12 week
|
fasting blood glucose |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
hypertriglyceridemia
Ramy czasowe: from enrollment to 6 week and to 12 week
|
fasting blood triglycerides |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
cholesterol
Ramy czasowe: from enrollment to 6 week and to 12 week
|
fasting blood HDL cholesterol |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00024356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
There is no IPD.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .