- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07927283
Fulvic Acid Supplementation and Metabolic Syndrome
Evaluation of Fulvic Acid Supplementation for the Attenuation of Symptoms Associated With Metabolic Syndrome
Fulvic acid is a naturally occurring compound derived from the decomposition of organic matter in soil over long periods. Fulvic acid complexes, such as MLG-50 (MLG-50® Mineral Logic, Kalamazoo, Michigan), offer a highly concentrated, water-soluble form of fulvic acid that contains over 70 trace minerals and elements. Our preclinical studies have found that a soil derived organic mineral complex rich in fulvic acid prevented the high fat diet induced hyperglycemia, endothelial dysfunction, liver injury, endotoxemia, and gut dysbiosis induced by high-fat feeding in rats. We propose to examine the efficacy of fulvic acid (both 50 mg and 100 mg daily for 12 weeks) in the mitigation of symptoms related to metabolic syndrome.
연구 개요
상세 설명
Clinical trials examining the efficacy of fulvic acid on health parameters are scarce. However, shilajit, a natural substance rich in fulvic acid, was shown to reduce triglycerides, cholesterol, and increase HDL cholesterol as well as antioxidant status in healthy college students (n=30) after 45 days of supplementation (2 g daily). However, this quasi-experimental trial did not randomize participants into experimental groups, and causality cannot be evaluated. A 2018 review of the peer-reviewed literature on the therapeutic potential of fulvic acid concluded that although the available research is minimal, there was 'substantial evidence' to pursue fulvic acid research for improving biomarkers linked to chronic inflammatory diseases.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carol Johnston, PhD
- 전화번호: 6024963463
- 이메일: carol.johnston@asu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Karen Sweazea, PhD
- 전화번호: 4809656025
- 이메일: karen.sweazea@asu.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- 모병
- PBC 850 N 5th Street
-
연락하다:
- Carol Johnston, PhD
- 전화번호: 6024962539
- 이메일: carol.johnston@asu.edu
-
연락하다:
- Karen Sweazea, PhD
- 전화번호: 4809656025
- 이메일: karen.sweazea@asu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- metabolic syndrome or prediabetes
Exclusion Criteria:
- pregnant or nursing
- multiple medications to treat obesity, heart disease, thyroid conditions, cancer
- smokers
- competing athletes
- vegetarians
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Fulvic acid 50
50 mg |
50 mg 100 mg |
|
실험적: Fulvic acid 100
100 mg |
50 mg 100 mg |
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위약 비교기: Placebo
cornstarch |
cornstarch |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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girth
기간: from enrollment to 6 week and to 12 week
|
waist circumference in cm |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
hypertension
기간: from enrollment to 6 week and to 12 week
|
diastolic and systolic blood pressure |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
hyperglycemia
기간: from enrollment to 6 week and to 12 week
|
fasting blood glucose |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
hypertriglyceridemia
기간: from enrollment to 6 week and to 12 week
|
fasting blood triglycerides |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
|
cholesterol
기간: from enrollment to 6 week and to 12 week
|
fasting blood HDL cholesterol |
from enrollment to 6 week and to 12 week
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00024356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
There is no IPD.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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