Tracking Outcomes in Patients With Chronic Pain Prescribed Intravenous Lidocaine (LID-ISPPC-2023)
Tracking Outcomes by Secondary Diagnoses in Patients Prescribed Intravenous Lidocaine for Chronic Pain
The purpose of this research is to gather data on the performance and functionality of IV lidocaine infusions prescribed to patients with chronic pain.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Victoria Brownlee, MPH
- 電話番号：202-849-8333
- メール：vbrownlee@isppcenter.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：John Behun
- 電話番号：202-849-8334
- メール：jbehun@isppcenter.com
研究場所
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20006
- 募集
- International Spine Pain & Performance Center
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コンタクト：
- Victoria Brownlee
- メール：vbrownlee@isppcenter.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
Adult patients with chronic pain who are prescribed to receive an intravenous lidocaine infusion.
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Patients with chronic pain syndrome
- Patients that have been prescribed and scheduled to receive an intravenous lidocaine infusion treatment
Exclusion Criteria:
- Not willing to comply with the requirements of the study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：COHORT
- 時間の展望：PROSPECTIVE
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients with chronic pain who are prescribed to receive an intravenous lidocaine infusion.
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Intravenous (IV) infusion of lidocaine. Administered to adult patients with chronic pain. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from Baseline in Pain Intensity on the Visual Analog Scale (VAS) at 3 Months
時間枠：Baseline, 3 months post-infusion
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Pain intensity is self-reported by the patient using the VAS to evaluate their level of pain relief. Scores range from 0 to 100, where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst possible pain. A negative change score indicates |
Baseline, 3 months post-infusion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change from Baseline in Central Sensitization Index (CSI) at 3 Months
時間枠：Baseline, 3 months post-infusion
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Evaluates changes in central sensitization symptoms. The CSI consists of 25 items scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 100. Higher scores indicate a higher degree of central sensitization. |
Baseline, 3 months post-infusion
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
時間枠：Baseline, 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
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Evaluates patient-reported health status across multiple domains via the PROMIS-29. |
Baseline, 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
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Patient Global Impression of Change (PGIC)
時間枠：1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
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Assesses patient-reported satisfaction and overall impression of change regarding their condition following the infusion. |
1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LID-ISPPC-2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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