- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07929636
Tracking Outcomes in Patients With Chronic Pain Prescribed Intravenous Lidocaine (LID-ISPPC-2023)
Tracking Outcomes by Secondary Diagnoses in Patients Prescribed Intravenous Lidocaine for Chronic Pain
The purpose of this research is to gather data on the performance and functionality of IV lidocaine infusions prescribed to patients with chronic pain.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Victoria Brownlee, MPH
- 전화번호: 202-849-8333
- 이메일: vbrownlee@isppcenter.com
연구 연락처 백업
- 이름: John Behun
- 전화번호: 202-849-8334
- 이메일: jbehun@isppcenter.com
연구 장소
-
-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20006
- 모병
- International Spine Pain & Performance Center
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연락하다:
- Victoria Brownlee
- 이메일: vbrownlee@isppcenter.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Adult patients with chronic pain who are prescribed to receive an intravenous lidocaine infusion.
설명
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Patients with chronic pain syndrome
- Patients that have been prescribed and scheduled to receive an intravenous lidocaine infusion treatment
Exclusion Criteria:
- Not willing to comply with the requirements of the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients with chronic pain who are prescribed to receive an intravenous lidocaine infusion.
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Intravenous (IV) infusion of lidocaine. Administered to adult patients with chronic pain. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline in Pain Intensity on the Visual Analog Scale (VAS) at 3 Months
기간: Baseline, 3 months post-infusion
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Pain intensity is self-reported by the patient using the VAS to evaluate their level of pain relief. Scores range from 0 to 100, where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst possible pain. A negative change score indicates |
Baseline, 3 months post-infusion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change from Baseline in Central Sensitization Index (CSI) at 3 Months
기간: Baseline, 3 months post-infusion
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Evaluates changes in central sensitization symptoms. The CSI consists of 25 items scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 100. Higher scores indicate a higher degree of central sensitization. |
Baseline, 3 months post-infusion
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
기간: Baseline, 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
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Evaluates patient-reported health status across multiple domains via the PROMIS-29. |
Baseline, 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
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Patient Global Impression of Change (PGIC)
기간: 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
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Assesses patient-reported satisfaction and overall impression of change regarding their condition following the infusion. |
1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LID-ISPPC-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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