- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07929636
Tracking Outcomes in Patients With Chronic Pain Prescribed Intravenous Lidocaine (LID-ISPPC-2023)
Tracking Outcomes by Secondary Diagnoses in Patients Prescribed Intravenous Lidocaine for Chronic Pain
The purpose of this research is to gather data on the performance and functionality of IV lidocaine infusions prescribed to patients with chronic pain.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Victoria Brownlee, MPH
- Telefoonnummer: 202-849-8333
- E-mail: vbrownlee@isppcenter.com
Studie Contact Back-up
- Naam: John Behun
- Telefoonnummer: 202-849-8334
- E-mail: jbehun@isppcenter.com
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20006
- Werving
- International Spine Pain & Performance Center
-
Contact:
- Victoria Brownlee
- E-mail: vbrownlee@isppcenter.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Adult patients with chronic pain who are prescribed to receive an intravenous lidocaine infusion.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Patients with chronic pain syndrome
- Patients that have been prescribed and scheduled to receive an intravenous lidocaine infusion treatment
Exclusion Criteria:
- Not willing to comply with the requirements of the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with chronic pain who are prescribed to receive an intravenous lidocaine infusion.
|
Intravenous (IV) infusion of lidocaine. Administered to adult patients with chronic pain. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Pain Intensity on the Visual Analog Scale (VAS) at 3 Months
Tijdsspanne: Baseline, 3 months post-infusion
|
Pain intensity is self-reported by the patient using the VAS to evaluate their level of pain relief. Scores range from 0 to 100, where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst possible pain. A negative change score indicates |
Baseline, 3 months post-infusion
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Central Sensitization Index (CSI) at 3 Months
Tijdsspanne: Baseline, 3 months post-infusion
|
Evaluates changes in central sensitization symptoms. The CSI consists of 25 items scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 100. Higher scores indicate a higher degree of central sensitization. |
Baseline, 3 months post-infusion
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Tijdsspanne: Baseline, 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
Evaluates patient-reported health status across multiple domains via the PROMIS-29. |
Baseline, 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
Assesses patient-reported satisfaction and overall impression of change regarding their condition following the infusion. |
1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LID-ISPPC-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .