- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07929636
Tracking Outcomes in Patients With Chronic Pain Prescribed Intravenous Lidocaine (LID-ISPPC-2023)
Tracking Outcomes by Secondary Diagnoses in Patients Prescribed Intravenous Lidocaine for Chronic Pain
The purpose of this research is to gather data on the performance and functionality of IV lidocaine infusions prescribed to patients with chronic pain.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Victoria Brownlee, MPH
- Telefonszám: 202-849-8333
- E-mail: vbrownlee@isppcenter.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: John Behun
- Telefonszám: 202-849-8334
- E-mail: jbehun@isppcenter.com
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20006
- Toborzás
- International Spine Pain & Performance Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Brownlee
- E-mail: vbrownlee@isppcenter.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Adult patients with chronic pain who are prescribed to receive an intravenous lidocaine infusion.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Patients with chronic pain syndrome
- Patients that have been prescribed and scheduled to receive an intravenous lidocaine infusion treatment
Exclusion Criteria:
- Not willing to comply with the requirements of the study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: COHORT
- Időperspektívák: PROSPECTIVE
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patients with chronic pain who are prescribed to receive an intravenous lidocaine infusion.
|
Intravenous (IV) infusion of lidocaine. Administered to adult patients with chronic pain. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Pain Intensity on the Visual Analog Scale (VAS) at 3 Months
Időkeret: Baseline, 3 months post-infusion
|
Pain intensity is self-reported by the patient using the VAS to evaluate their level of pain relief. Scores range from 0 to 100, where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst possible pain. A negative change score indicates |
Baseline, 3 months post-infusion
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Central Sensitization Index (CSI) at 3 Months
Időkeret: Baseline, 3 months post-infusion
|
Evaluates changes in central sensitization symptoms. The CSI consists of 25 items scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 100. Higher scores indicate a higher degree of central sensitization. |
Baseline, 3 months post-infusion
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Időkeret: Baseline, 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
Evaluates patient-reported health status across multiple domains via the PROMIS-29. |
Baseline, 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Időkeret: 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
Assesses patient-reported satisfaction and overall impression of change regarding their condition following the infusion. |
1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LID-ISPPC-2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .