- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07929636
Tracking Outcomes in Patients With Chronic Pain Prescribed Intravenous Lidocaine (LID-ISPPC-2023)
Tracking Outcomes by Secondary Diagnoses in Patients Prescribed Intravenous Lidocaine for Chronic Pain
The purpose of this research is to gather data on the performance and functionality of IV lidocaine infusions prescribed to patients with chronic pain.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victoria Brownlee, MPH
- Numer telefonu: 202-849-8333
- E-mail: vbrownlee@isppcenter.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: John Behun
- Numer telefonu: 202-849-8334
- E-mail: jbehun@isppcenter.com
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20006
- Rekrutacyjny
- International Spine Pain & Performance Center
-
Kontakt:
- Victoria Brownlee
- E-mail: vbrownlee@isppcenter.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Adult patients with chronic pain who are prescribed to receive an intravenous lidocaine infusion.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
- Patients with chronic pain syndrome
- Patients that have been prescribed and scheduled to receive an intravenous lidocaine infusion treatment
Exclusion Criteria:
- Not willing to comply with the requirements of the study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with chronic pain who are prescribed to receive an intravenous lidocaine infusion.
|
Intravenous (IV) infusion of lidocaine. Administered to adult patients with chronic pain. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Pain Intensity on the Visual Analog Scale (VAS) at 3 Months
Ramy czasowe: Baseline, 3 months post-infusion
|
Pain intensity is self-reported by the patient using the VAS to evaluate their level of pain relief. Scores range from 0 to 100, where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst possible pain. A negative change score indicates |
Baseline, 3 months post-infusion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from Baseline in Central Sensitization Index (CSI) at 3 Months
Ramy czasowe: Baseline, 3 months post-infusion
|
Evaluates changes in central sensitization symptoms. The CSI consists of 25 items scored from 0 to 4, with a total score ranging from 0 to 100. Higher scores indicate a higher degree of central sensitization. |
Baseline, 3 months post-infusion
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Ramy czasowe: Baseline, 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
Evaluates patient-reported health status across multiple domains via the PROMIS-29. |
Baseline, 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
|
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Ramy czasowe: 1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
Assesses patient-reported satisfaction and overall impression of change regarding their condition following the infusion. |
1 month post-infusion, 3 months post-infusion, 6 months post-infusion, and 12 months post-infusion
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LID-ISPPC-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .