Blood Pressure Control and Safety of Ex-one or Ex-one Plus in Essential Hypertension
A Multicenter, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Pressure Control Rates and Safety of Ex-one Tablet or Ex-one Plus Tablet in Patients With Essential Hypertension in Real-world Clinical Practice
This study aims to assess the proportion of patients with essential hypertension who achieve blood pressure control rates at Week 24 following treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets, and to collect safety information observed during the study period.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
This study aims to evaluate the efficacy of Ex-one tablets, a two-drug fixed-dose combination of amlodipine and valsartan, or Ex-one Plus tablets, a three-drug fixed-dose combination of amlodipine, valsartan, and chlorthalidone, in patients with essential hypertension in a real-world setting, focusing on the proportion of patients who achieve blood pressure control rates. In addition, safety data will be collected and evaluated in a large patient population.
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yong-an Jeong
- 電話番号：+82-31-5176-4673
- メール：yongan.jeong@inno-n.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Seung Kye Cho
- 電話番号：+82-31-5176-4676
- メール：seungkye.cho@inno-n.com
研究場所
-
-
-
Seoul、韓国
- 募集
- HK inno.N
-
コンタクト：
- Seung Kye Cho
- 電話番号：+82-31-5176-4676
- メール：seungkye.cho@inno-n.com
-
コンタクト：
- Ahrong Kim
- 電話番号：+82-31-5176-4666
- メール：ahrong.kim@inno-n.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
University-affiliated hospitals and general hospitals where the study drug is administered
説明
Inclusion Criteria:
- Aged 19 years or older
- Patients for whom a decision has been made to administer the study medication for the treatment of essential hypertension in accordance with the approved prescribing information
- Patients who voluntarily provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients for whom administration of the study medication is contraindicated according to the approved prescribing information
- Patients whom the investigator considers medically unsuitable for participation in this study for reasons other than those specified above
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：CASE_ONLY
- 時間の展望：PROSPECTIVE
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Proportion of patients achieving blood pressure control rates at Week 24 after treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets
時間枠：At Week 24 after enrollment
|
Blood pressure treatment target of <140/90 mmHg, according to the 2022 Guidelines for the Management of Hypertension issued by the Korean Society of Hypertension |
At Week 24 after enrollment
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。