Blood Pressure Control and Safety of Ex-one or Ex-one Plus in Essential Hypertension
A Multicenter, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Pressure Control Rates and Safety of Ex-one Tablet or Ex-one Plus Tablet in Patients With Essential Hypertension in Real-world Clinical Practice
This study aims to assess the proportion of patients with essential hypertension who achieve blood pressure control rates at Week 24 following treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets, and to collect safety information observed during the study period.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study aims to evaluate the efficacy of Ex-one tablets, a two-drug fixed-dose combination of amlodipine and valsartan, or Ex-one Plus tablets, a three-drug fixed-dose combination of amlodipine, valsartan, and chlorthalidone, in patients with essential hypertension in a real-world setting, focusing on the proportion of patients who achieve blood pressure control rates. In addition, safety data will be collected and evaluated in a large patient population.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yong-an Jeong
- Número de telefone: +82-31-5176-4673
- E-mail: yongan.jeong@inno-n.com
Estude backup de contato
- Nome: Seung Kye Cho
- Número de telefone: +82-31-5176-4676
- E-mail: seungkye.cho@inno-n.com
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- HK inno.N
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Contato:
- Seung Kye Cho
- Número de telefone: +82-31-5176-4676
- E-mail: seungkye.cho@inno-n.com
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Contato:
- Ahrong Kim
- Número de telefone: +82-31-5176-4666
- E-mail: ahrong.kim@inno-n.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
University-affiliated hospitals and general hospitals where the study drug is administered
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged 19 years or older
- Patients for whom a decision has been made to administer the study medication for the treatment of essential hypertension in accordance with the approved prescribing information
- Patients who voluntarily provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients for whom administration of the study medication is contraindicated according to the approved prescribing information
- Patients whom the investigator considers medically unsuitable for participation in this study for reasons other than those specified above
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: CASE_ONLY
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proportion of patients achieving blood pressure control rates at Week 24 after treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets
Prazo: At Week 24 after enrollment
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Blood pressure treatment target of <140/90 mmHg, according to the 2022 Guidelines for the Management of Hypertension issued by the Korean Society of Hypertension |
At Week 24 after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IN_ANV_N01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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