Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blood Pressure Control and Safety of Ex-one or Ex-one Plus in Essential Hypertension

5 november 2026 uppdaterad av: HK inno.N Corporation

A Multicenter, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Pressure Control Rates and Safety of Ex-one Tablet or Ex-one Plus Tablet in Patients With Essential Hypertension in Real-world Clinical Practice

This study aims to assess the proportion of patients with essential hypertension who achieve blood pressure control rates at Week 24 following treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets, and to collect safety information observed during the study period.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

This study aims to evaluate the efficacy of Ex-one tablets, a two-drug fixed-dose combination of amlodipine and valsartan, or Ex-one Plus tablets, a three-drug fixed-dose combination of amlodipine, valsartan, and chlorthalidone, in patients with essential hypertension in a real-world setting, focusing on the proportion of patients who achieve blood pressure control rates. In addition, safety data will be collected and evaluated in a large patient population.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

7525

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

University-affiliated hospitals and general hospitals where the study drug is administered

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Aged 19 years or older
  2. Patients for whom a decision has been made to administer the study medication for the treatment of essential hypertension in accordance with the approved prescribing information
  3. Patients who voluntarily provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Patients for whom administration of the study medication is contraindicated according to the approved prescribing information
  2. Patients whom the investigator considers medically unsuitable for participation in this study for reasons other than those specified above

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: CASE_ONLY
  • Tidsperspektiv: PROSPECTIVE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proportion of patients achieving blood pressure control rates at Week 24 after treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets
Tidsram: At Week 24 after enrollment

Blood pressure treatment target of <140/90 mmHg, according to the 2022 Guidelines for the Management of Hypertension issued by the Korean Society of Hypertension
At Week 24 after enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HK inno.N Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2031

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2026

Första postat (Faktisk)

12 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IN_ANV_N01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera