Blood Pressure Control and Safety of Ex-one or Ex-one Plus in Essential Hypertension
A Multicenter, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Pressure Control Rates and Safety of Ex-one Tablet or Ex-one Plus Tablet in Patients With Essential Hypertension in Real-world Clinical Practice
This study aims to assess the proportion of patients with essential hypertension who achieve blood pressure control rates at Week 24 following treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets, and to collect safety information observed during the study period.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This study aims to evaluate the efficacy of Ex-one tablets, a two-drug fixed-dose combination of amlodipine and valsartan, or Ex-one Plus tablets, a three-drug fixed-dose combination of amlodipine, valsartan, and chlorthalidone, in patients with essential hypertension in a real-world setting, focusing on the proportion of patients who achieve blood pressure control rates. In addition, safety data will be collected and evaluated in a large patient population.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yong-an Jeong
- Número de teléfono: +82-31-5176-4673
- Correo electrónico: yongan.jeong@inno-n.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Seung Kye Cho
- Número de teléfono: +82-31-5176-4676
- Correo electrónico: seungkye.cho@inno-n.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- Reclutamiento
- HK inno.N
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Contacto:
- Seung Kye Cho
- Número de teléfono: +82-31-5176-4676
- Correo electrónico: seungkye.cho@inno-n.com
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Contacto:
- Ahrong Kim
- Número de teléfono: +82-31-5176-4666
- Correo electrónico: ahrong.kim@inno-n.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
University-affiliated hospitals and general hospitals where the study drug is administered
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged 19 years or older
- Patients for whom a decision has been made to administer the study medication for the treatment of essential hypertension in accordance with the approved prescribing information
- Patients who voluntarily provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients for whom administration of the study medication is contraindicated according to the approved prescribing information
- Patients whom the investigator considers medically unsuitable for participation in this study for reasons other than those specified above
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proportion of patients achieving blood pressure control rates at Week 24 after treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets
Periodo de tiempo: At Week 24 after enrollment
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Blood pressure treatment target of <140/90 mmHg, according to the 2022 Guidelines for the Management of Hypertension issued by the Korean Society of Hypertension |
At Week 24 after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IN_ANV_N01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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