Blood Pressure Control and Safety of Ex-one or Ex-one Plus in Essential Hypertension
A Multicenter, Prospective, Observational Study to Evaluate Blood Pressure Control Rates and Safety of Ex-one Tablet or Ex-one Plus Tablet in Patients With Essential Hypertension in Real-world Clinical Practice
This study aims to assess the proportion of patients with essential hypertension who achieve blood pressure control rates at Week 24 following treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets, and to collect safety information observed during the study period.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study aims to evaluate the efficacy of Ex-one tablets, a two-drug fixed-dose combination of amlodipine and valsartan, or Ex-one Plus tablets, a three-drug fixed-dose combination of amlodipine, valsartan, and chlorthalidone, in patients with essential hypertension in a real-world setting, focusing on the proportion of patients who achieve blood pressure control rates. In addition, safety data will be collected and evaluated in a large patient population.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong-an Jeong
- Puhelinnumero: +82-31-5176-4673
- Sähköposti: yongan.jeong@inno-n.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Seung Kye Cho
- Puhelinnumero: +82-31-5176-4676
- Sähköposti: seungkye.cho@inno-n.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- HK inno.N
-
Ottaa yhteyttä:
- Seung Kye Cho
- Puhelinnumero: +82-31-5176-4676
- Sähköposti: seungkye.cho@inno-n.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahrong Kim
- Puhelinnumero: +82-31-5176-4666
- Sähköposti: ahrong.kim@inno-n.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
University-affiliated hospitals and general hospitals where the study drug is administered
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Aged 19 years or older
- Patients for whom a decision has been made to administer the study medication for the treatment of essential hypertension in accordance with the approved prescribing information
- Patients who voluntarily provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients for whom administration of the study medication is contraindicated according to the approved prescribing information
- Patients whom the investigator considers medically unsuitable for participation in this study for reasons other than those specified above
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: CASE_ONLY
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of patients achieving blood pressure control rates at Week 24 after treatment with Ex-one tablets or Ex-one Plus tablets
Aikaikkuna: At Week 24 after enrollment
|
Blood pressure treatment target of <140/90 mmHg, according to the 2022 Guidelines for the Management of Hypertension issued by the Korean Society of Hypertension |
At Week 24 after enrollment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN_ANV_N01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .