Postoperative Behavioral Disorder in Children After Tensillectomy
Postoperative Behavioral Disorder in Children After Tensillectomy : Inhalational Versus Intravenous Anesthesia
Patients were randomly allocated into two groups according to the anesthetic technique : Total intravenous anesthesia (TIVA) or inhalational anesthesia
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chaima Debabi
- 電話番号：+21653824578
- メール：chaima.debabi@fmt.utm.tn
研究場所
-
-
-
Nabeul、チュニジア
- Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri, Nabeul, Mrezga 8000
-
コンタクト：
- Ibtissem Ben Taleb
- 電話番号：+21623133748
- メール：ibtissem.bentaleb@fmt.utm.tn
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age between 2 and 12 years
- Patients with an american society of anesthesiologists physical status I to II
- Signed parental informed consent
- Patients scheduled for tensillectomy with or withoud adenoidectomy
Exclusion Criteria:
- Histoy of previous general anesthesia, to avoid potential recall bias or pre-existing anxiety
- Neurological or psychological disorders
- Contraindication to either the proposed anesthetic agents
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：TIVA
Propofol-based intravenous anesthesia |
Compare the effects of sevoflurane based inhalational anesthesia versus propofol based intravenous anesthesia on the occurence of postoperative behavioral changes in children undergoing tensillectomy, using the PHBQ-AS score |
|
アクティブコンパレータ：Inhalational anesthesia
Sevoflurane-based inhalational anesthesia |
Compare the effects of sevoflurane based inhalational anesthesia versus propofol based intravenous anesthesia on the occurence of postoperative behavioral changes in children undergoing tensillectomy, using the PHBQ-AS score |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Behavioral changes scores at 7 days postoperatively
時間枠：1 day, 7 days and 30 days postoperatively
|
1 day, 7 days and 30 days postoperatively
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Postoperative sleep quality
時間枠：24 hours after surgery
|
Assessment of postoperative sleep quality using the Athens Insomnia Scale (AIS) |
24 hours after surgery
|
|
Postoperative emergence agitation
時間枠：1 hour after surgery
|
Assessment of postoperative emergence agitation using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale |
1 hour after surgery
|
|
Postoperative pain
時間枠：1 hour after surgery
|
Comparaison of the analgesic efficacy of the two anesthetic techniques using the Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) scale |
1 hour after surgery
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BEHAVIOR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。