Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Postoperative Behavioral Disorder in Children After Tensillectomy

2026. november 6. frissítette: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Postoperative Behavioral Disorder in Children After Tensillectomy : Inhalational Versus Intravenous Anesthesia

Patients were randomly allocated into two groups according to the anesthetic technique : Total intravenous anesthesia (TIVA) or inhalational anesthesia

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Nabeul, Tunézia
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri, Nabeul, Mrezga 8000
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Age between 2 and 12 years
  • Patients with an american society of anesthesiologists physical status I to II
  • Signed parental informed consent
  • Patients scheduled for tensillectomy with or withoud adenoidectomy

Exclusion Criteria:

  • Histoy of previous general anesthesia, to avoid potential recall bias or pre-existing anxiety
  • Neurological or psychological disorders
  • Contraindication to either the proposed anesthetic agents

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TIVA

Propofol-based intravenous anesthesia
Eljárás: TIVA versus Inhalation

Compare the effects of sevoflurane based inhalational anesthesia versus propofol based intravenous anesthesia on the occurence of postoperative behavioral changes in children undergoing tensillectomy, using the PHBQ-AS score
Aktív összehasonlító: Inhalational anesthesia

Sevoflurane-based inhalational anesthesia
Eljárás: TIVA versus Inhalation

Compare the effects of sevoflurane based inhalational anesthesia versus propofol based intravenous anesthesia on the occurence of postoperative behavioral changes in children undergoing tensillectomy, using the PHBQ-AS score

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Behavioral changes scores at 7 days postoperatively
Időkeret: 1 day, 7 days and 30 days postoperatively
1 day, 7 days and 30 days postoperatively

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Postoperative sleep quality
Időkeret: 24 hours after surgery

Assessment of postoperative sleep quality using the Athens Insomnia Scale (AIS)
24 hours after surgery
Postoperative emergence agitation
Időkeret: 1 hour after surgery

Assessment of postoperative emergence agitation using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale
1 hour after surgery
Postoperative pain
Időkeret: 1 hour after surgery

Comparaison of the analgesic efficacy of the two anesthetic techniques using the Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) scale
1 hour after surgery

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEHAVIOR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel