Postoperative Behavioral Disorder in Children After Tensillectomy
Postoperative Behavioral Disorder in Children After Tensillectomy : Inhalational Versus Intravenous Anesthesia
Patients were randomly allocated into two groups according to the anesthetic technique : Total intravenous anesthesia (TIVA) or inhalational anesthesia
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chaima Debabi
- 电话号码：+21653824578
- 邮箱：chaima.debabi@fmt.utm.tn
学习地点
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Nabeul、突尼斯
- Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri, Nabeul, Mrezga 8000
-
接触：
- Ibtissem Ben Taleb
- 电话号码：+21623133748
- 邮箱：ibtissem.bentaleb@fmt.utm.tn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- Age between 2 and 12 years
- Patients with an american society of anesthesiologists physical status I to II
- Signed parental informed consent
- Patients scheduled for tensillectomy with or withoud adenoidectomy
Exclusion Criteria:
- Histoy of previous general anesthesia, to avoid potential recall bias or pre-existing anxiety
- Neurological or psychological disorders
- Contraindication to either the proposed anesthetic agents
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：TIVA
Propofol-based intravenous anesthesia |
Compare the effects of sevoflurane based inhalational anesthesia versus propofol based intravenous anesthesia on the occurence of postoperative behavioral changes in children undergoing tensillectomy, using the PHBQ-AS score |
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有源比较器：Inhalational anesthesia
Sevoflurane-based inhalational anesthesia |
Compare the effects of sevoflurane based inhalational anesthesia versus propofol based intravenous anesthesia on the occurence of postoperative behavioral changes in children undergoing tensillectomy, using the PHBQ-AS score |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Behavioral changes scores at 7 days postoperatively
大体时间：1 day, 7 days and 30 days postoperatively
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1 day, 7 days and 30 days postoperatively
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative sleep quality
大体时间：24 hours after surgery
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Assessment of postoperative sleep quality using the Athens Insomnia Scale (AIS) |
24 hours after surgery
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Postoperative emergence agitation
大体时间：1 hour after surgery
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Assessment of postoperative emergence agitation using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale |
1 hour after surgery
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Postoperative pain
大体时间：1 hour after surgery
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Comparaison of the analgesic efficacy of the two anesthetic techniques using the Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) scale |
1 hour after surgery
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BEHAVIOR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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