Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperative Behavioral Disorder in Children After Tensillectomy

6. november 2026 oppdatert av: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Postoperative Behavioral Disorder in Children After Tensillectomy : Inhalational Versus Intravenous Anesthesia

Patients were randomly allocated into two groups according to the anesthetic technique : Total intravenous anesthesia (TIVA) or inhalational anesthesia

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tunisia
      • Nabeul, Tunisia
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri, Nabeul, Mrezga 8000
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age between 2 and 12 years
  • Patients with an american society of anesthesiologists physical status I to II
  • Signed parental informed consent
  • Patients scheduled for tensillectomy with or withoud adenoidectomy

Exclusion Criteria:

  • Histoy of previous general anesthesia, to avoid potential recall bias or pre-existing anxiety
  • Neurological or psychological disorders
  • Contraindication to either the proposed anesthetic agents

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: TIVA

Propofol-based intravenous anesthesia
Fremgangsmåte: TIVA versus Inhalation

Compare the effects of sevoflurane based inhalational anesthesia versus propofol based intravenous anesthesia on the occurence of postoperative behavioral changes in children undergoing tensillectomy, using the PHBQ-AS score
Aktiv komparator: Inhalational anesthesia

Sevoflurane-based inhalational anesthesia
Fremgangsmåte: TIVA versus Inhalation

Compare the effects of sevoflurane based inhalational anesthesia versus propofol based intravenous anesthesia on the occurence of postoperative behavioral changes in children undergoing tensillectomy, using the PHBQ-AS score

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behavioral changes scores at 7 days postoperatively
Tidsramme: 1 day, 7 days and 30 days postoperatively
1 day, 7 days and 30 days postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative sleep quality
Tidsramme: 24 hours after surgery

Assessment of postoperative sleep quality using the Athens Insomnia Scale (AIS)
24 hours after surgery
Postoperative emergence agitation
Tidsramme: 1 hour after surgery

Assessment of postoperative emergence agitation using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale
1 hour after surgery
Postoperative pain
Tidsramme: 1 hour after surgery

Comparaison of the analgesic efficacy of the two anesthetic techniques using the Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) scale
1 hour after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Tunis El Manar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEHAVIOR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere