Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Postoperative Behavioral Disorder in Children After Tensillectomy

6 ноября 2026 г. обновлено: Chaima Debabi, University Tunis El Manar

Postoperative Behavioral Disorder in Children After Tensillectomy : Inhalational Versus Intravenous Anesthesia

Patients were randomly allocated into two groups according to the anesthetic technique : Total intravenous anesthesia (TIVA) or inhalational anesthesia

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chaima Debabi
  • Номер телефона: +21653824578
  • Электронная почта: chaima.debabi@fmt.utm.tn

Места учебы

  • Тунис
      • Nabeul, Тунис
        • Nabeul hospital, Mohamed Taher Maamouri, Nabeul, Mrezga 8000
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age between 2 and 12 years
  • Patients with an american society of anesthesiologists physical status I to II
  • Signed parental informed consent
  • Patients scheduled for tensillectomy with or withoud adenoidectomy

Exclusion Criteria:

  • Histoy of previous general anesthesia, to avoid potential recall bias or pre-existing anxiety
  • Neurological or psychological disorders
  • Contraindication to either the proposed anesthetic agents

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: TIVA

Propofol-based intravenous anesthesia
Процедура: TIVA versus Inhalation

Compare the effects of sevoflurane based inhalational anesthesia versus propofol based intravenous anesthesia on the occurence of postoperative behavioral changes in children undergoing tensillectomy, using the PHBQ-AS score
Активный компаратор: Inhalational anesthesia

Sevoflurane-based inhalational anesthesia
Процедура: TIVA versus Inhalation

Compare the effects of sevoflurane based inhalational anesthesia versus propofol based intravenous anesthesia on the occurence of postoperative behavioral changes in children undergoing tensillectomy, using the PHBQ-AS score

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Behavioral changes scores at 7 days postoperatively
Временное ограничение: 1 day, 7 days and 30 days postoperatively
1 day, 7 days and 30 days postoperatively

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Postoperative sleep quality
Временное ограничение: 24 hours after surgery

Assessment of postoperative sleep quality using the Athens Insomnia Scale (AIS)
24 hours after surgery
Postoperative emergence agitation
Временное ограничение: 1 hour after surgery

Assessment of postoperative emergence agitation using the Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) scale
1 hour after surgery
Postoperative pain
Временное ограничение: 1 hour after surgery

Comparaison of the analgesic efficacy of the two anesthetic techniques using the Face, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) scale
1 hour after surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Tunis El Manar

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BEHAVIOR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться