Prolonged Multimodal Analgesia for Postsurgical Pain
The Effect of Prolonged Multimodal Analgesia Strategy on Postoperative Pain in Patients Undergoing Spine Surgery
Chronic pain is one of the common postoperative complications in major surgery patients, which seriously affects the prognosis of patients. The postoperative pain level in spinal cord surgery patients is severe, and the incidence of CPSP can be as high as 40%.
Prolonged multimodal analgesia strategies using non-opioid or low-opioid receptor agonists can safely extend the postoperative pain window to one month, thereby further avoiding the occurrence of chronic postoperative pain.
This study provides guidance for perioperative pain management strategies in spinal surgery patients and further improves their long-term prognosis and outcomes.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zhou Yang, Medical Doctor
- 電話番号：59976660
- メール：weiru1991@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Scheduled for elective spinal surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III;
- Presence of preoperative pain symptoms;
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of allergy to gabapentinoids, ketamine, or related medications;
- Inability to cooperate with scale assessments due to conditions such as aphasia;
- Presence of psychiatric disorders;
- Presence of significant organ dysfunction (heart, lung, liver, or kidney) meeting any of the following criteria;
- Presence of severe sinus bradycardia or other comorbidities rendering the patient unsuitable for completing the study intervention;
- History of illicit drug or medication abuse;
- Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m²;
- Pregnant or lactating patients.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Prolonged Multimodal Analgesia Group
Pre-operative (1 hour): pregabalin 150mg; Intraoperative: Esketamine 0.09 mg/kg/h pumping; Post-operative: Esketamine combined with dexmedetomidine PCA: the esketamine dosage is 0.06 mg/kg/h, dexmedetomidine dosage is 1.5 μg/kg, and the PCA pump is used for 48 hours; Pregabalin 75 mg bid in 1-7 days and Pregabalin 75 mg qd in 8-21days. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:Esketamine, dexmedetomidine, pregabalin device:Patient Controlled Analgesia(PCA) |
Pre-operative (1 hour): pregabalin 150mg; Intraoperative: Esketamine 0.09 mg/kg/h pumping; Post-operative: Esketamine combined with dexmedetomidine PCA: the esketamine dosage is 0.06 mg/kg/h, dexmedetomidine dosage is 1.5 μg/kg, and the PCA pump is used for 48 hours; Pregabalin 75 mg bid in 1-7 days and Pregabalin 75 mg qd in 8-21days. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:Esketamine, dexmedetomidine, pregabalin device:Patient Controlled Analgesia(PCA) |
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アクティブコンパレータ：Conventional Analgesia Group
The participant will be administrated by Sulfentanil PCA (1.5μg/kg) in postoperative 48h. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. |
Using sufentanil PCA pump for 48 h. The sufentanil dosage is 1.5μg/kg. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:sufentanil device: Patient Controlled Analgesia(PCA) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Incidence of moderate-to-severe chronic pain at 3 months postoperatively
時間枠：postoperative 3 months
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postoperative 3 months
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Longanalgia251130
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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