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Prolonged Multimodal Analgesia for Postsurgical Pain

2026年11月8日 更新者:Ruquan Han、Beijing Tiantan Hospital

The Effect of Prolonged Multimodal Analgesia Strategy on Postoperative Pain in Patients Undergoing Spine Surgery

Chronic pain is one of the common postoperative complications in major surgery patients, which seriously affects the prognosis of patients. The postoperative pain level in spinal cord surgery patients is severe, and the incidence of CPSP can be as high as 40%.

Prolonged multimodal analgesia strategies using non-opioid or low-opioid receptor agonists can safely extend the postoperative pain window to one month, thereby further avoiding the occurrence of chronic postoperative pain.

This study provides guidance for perioperative pain management strategies in spinal surgery patients and further improves their long-term prognosis and outcomes.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years;
  2. Scheduled for elective spinal surgery;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III;
  4. Presence of preoperative pain symptoms;
  5. Provision of written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. History of allergy to gabapentinoids, ketamine, or related medications;
  2. Inability to cooperate with scale assessments due to conditions such as aphasia;
  3. Presence of psychiatric disorders;
  4. Presence of significant organ dysfunction (heart, lung, liver, or kidney) meeting any of the following criteria;
  5. Presence of severe sinus bradycardia or other comorbidities rendering the patient unsuitable for completing the study intervention;
  6. History of illicit drug or medication abuse;
  7. Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m²;
  8. Pregnant or lactating patients.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Prolonged Multimodal Analgesia Group

Pre-operative (1 hour): pregabalin 150mg; Intraoperative: Esketamine 0.09 mg/kg/h pumping; Post-operative: Esketamine combined with dexmedetomidine PCA: the esketamine dosage is 0.06 mg/kg/h, dexmedetomidine dosage is 1.5 μg/kg, and the PCA pump is used for 48 hours; Pregabalin 75 mg bid in 1-7 days and Pregabalin 75 mg qd in 8-21days. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail.

drugs:Esketamine, dexmedetomidine, pregabalin device:Patient Controlled Analgesia(PCA)

Pre-operative (1 hour): pregabalin 150mg; Intraoperative: Esketamine 0.09 mg/kg/h pumping; Post-operative: Esketamine combined with dexmedetomidine PCA: the esketamine dosage is 0.06 mg/kg/h, dexmedetomidine dosage is 1.5 μg/kg, and the PCA pump is used for 48 hours; Pregabalin 75 mg bid in 1-7 days and Pregabalin 75 mg qd in 8-21days. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail.

drugs:Esketamine, dexmedetomidine, pregabalin device:Patient Controlled Analgesia(PCA)

有源比较器:Conventional Analgesia Group

The participant will be administrated by Sulfentanil PCA (1.5μg/kg) in postoperative 48h. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail.

Using sufentanil PCA pump for 48 h. The sufentanil dosage is 1.5μg/kg. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail.

drugs:sufentanil device: Patient Controlled Analgesia(PCA)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Incidence of moderate-to-severe chronic pain at 3 months postoperatively
大体时间:postoperative 3 months
postoperative 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月10日

初级完成 (估计的)

2027年12月30日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年11月8日

首次发布 (实际的)

2026年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月8日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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