Prolonged Multimodal Analgesia for Postsurgical Pain
The Effect of Prolonged Multimodal Analgesia Strategy on Postoperative Pain in Patients Undergoing Spine Surgery
Chronic pain is one of the common postoperative complications in major surgery patients, which seriously affects the prognosis of patients. The postoperative pain level in spinal cord surgery patients is severe, and the incidence of CPSP can be as high as 40%.
Prolonged multimodal analgesia strategies using non-opioid or low-opioid receptor agonists can safely extend the postoperative pain window to one month, thereby further avoiding the occurrence of chronic postoperative pain.
This study provides guidance for perioperative pain management strategies in spinal surgery patients and further improves their long-term prognosis and outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhou Yang, Medical Doctor
- Número de teléfono: 59976660
- Correo electrónico: weiru1991@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Scheduled for elective spinal surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III;
- Presence of preoperative pain symptoms;
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of allergy to gabapentinoids, ketamine, or related medications;
- Inability to cooperate with scale assessments due to conditions such as aphasia;
- Presence of psychiatric disorders;
- Presence of significant organ dysfunction (heart, lung, liver, or kidney) meeting any of the following criteria;
- Presence of severe sinus bradycardia or other comorbidities rendering the patient unsuitable for completing the study intervention;
- History of illicit drug or medication abuse;
- Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m²;
- Pregnant or lactating patients.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prolonged Multimodal Analgesia Group
Pre-operative (1 hour): pregabalin 150mg; Intraoperative: Esketamine 0.09 mg/kg/h pumping; Post-operative: Esketamine combined with dexmedetomidine PCA: the esketamine dosage is 0.06 mg/kg/h, dexmedetomidine dosage is 1.5 μg/kg, and the PCA pump is used for 48 hours; Pregabalin 75 mg bid in 1-7 days and Pregabalin 75 mg qd in 8-21days. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:Esketamine, dexmedetomidine, pregabalin device:Patient Controlled Analgesia(PCA) |
Pre-operative (1 hour): pregabalin 150mg; Intraoperative: Esketamine 0.09 mg/kg/h pumping; Post-operative: Esketamine combined with dexmedetomidine PCA: the esketamine dosage is 0.06 mg/kg/h, dexmedetomidine dosage is 1.5 μg/kg, and the PCA pump is used for 48 hours; Pregabalin 75 mg bid in 1-7 days and Pregabalin 75 mg qd in 8-21days. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:Esketamine, dexmedetomidine, pregabalin device:Patient Controlled Analgesia(PCA) |
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Comparador activo: Conventional Analgesia Group
The participant will be administrated by Sulfentanil PCA (1.5μg/kg) in postoperative 48h. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. |
Using sufentanil PCA pump for 48 h. The sufentanil dosage is 1.5μg/kg. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:sufentanil device: Patient Controlled Analgesia(PCA) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidence of moderate-to-severe chronic pain at 3 months postoperatively
Periodo de tiempo: postoperative 3 months
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postoperative 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Imidazoles
- Piperidinas
- Aminoácidos
- ácido gamma-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butiratos
- Fentanilo
- Pregabalina
- Esketamina
- Dexmedetomidina
- Sufentanilo
Otros números de identificación del estudio
- Longanalgia251130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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