Prolonged Multimodal Analgesia for Postsurgical Pain
The Effect of Prolonged Multimodal Analgesia Strategy on Postoperative Pain in Patients Undergoing Spine Surgery
Chronic pain is one of the common postoperative complications in major surgery patients, which seriously affects the prognosis of patients. The postoperative pain level in spinal cord surgery patients is severe, and the incidence of CPSP can be as high as 40%.
Prolonged multimodal analgesia strategies using non-opioid or low-opioid receptor agonists can safely extend the postoperative pain window to one month, thereby further avoiding the occurrence of chronic postoperative pain.
This study provides guidance for perioperative pain management strategies in spinal surgery patients and further improves their long-term prognosis and outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhou Yang, Medical Doctor
- Numero di telefono: 59976660
- Email: weiru1991@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Scheduled for elective spinal surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III;
- Presence of preoperative pain symptoms;
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of allergy to gabapentinoids, ketamine, or related medications;
- Inability to cooperate with scale assessments due to conditions such as aphasia;
- Presence of psychiatric disorders;
- Presence of significant organ dysfunction (heart, lung, liver, or kidney) meeting any of the following criteria;
- Presence of severe sinus bradycardia or other comorbidities rendering the patient unsuitable for completing the study intervention;
- History of illicit drug or medication abuse;
- Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m²;
- Pregnant or lactating patients.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prolonged Multimodal Analgesia Group
Pre-operative (1 hour): pregabalin 150mg; Intraoperative: Esketamine 0.09 mg/kg/h pumping; Post-operative: Esketamine combined with dexmedetomidine PCA: the esketamine dosage is 0.06 mg/kg/h, dexmedetomidine dosage is 1.5 μg/kg, and the PCA pump is used for 48 hours; Pregabalin 75 mg bid in 1-7 days and Pregabalin 75 mg qd in 8-21days. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:Esketamine, dexmedetomidine, pregabalin device:Patient Controlled Analgesia(PCA) |
Pre-operative (1 hour): pregabalin 150mg; Intraoperative: Esketamine 0.09 mg/kg/h pumping; Post-operative: Esketamine combined with dexmedetomidine PCA: the esketamine dosage is 0.06 mg/kg/h, dexmedetomidine dosage is 1.5 μg/kg, and the PCA pump is used for 48 hours; Pregabalin 75 mg bid in 1-7 days and Pregabalin 75 mg qd in 8-21days. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:Esketamine, dexmedetomidine, pregabalin device:Patient Controlled Analgesia(PCA) |
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Comparatore attivo: Conventional Analgesia Group
The participant will be administrated by Sulfentanil PCA (1.5μg/kg) in postoperative 48h. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. |
Using sufentanil PCA pump for 48 h. The sufentanil dosage is 1.5μg/kg. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:sufentanil device: Patient Controlled Analgesia(PCA) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidence of moderate-to-severe chronic pain at 3 months postoperatively
Lasso di tempo: postoperative 3 months
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postoperative 3 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore, Postoperatorio
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Azoli
- Acidi, aciclici
- Acidi carbossilici
- Imidazoli
- Piperidine
- Aminoacidi
- acido gamma-aminobutirrico
- Aminobutyrites
- Butirati
- Fentanil
- Pregabalin
- Esketamina
- Dexmedetomidina
- Sufentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- Longanalgia251130
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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