Prolonged Multimodal Analgesia for Postsurgical Pain
The Effect of Prolonged Multimodal Analgesia Strategy on Postoperative Pain in Patients Undergoing Spine Surgery
Chronic pain is one of the common postoperative complications in major surgery patients, which seriously affects the prognosis of patients. The postoperative pain level in spinal cord surgery patients is severe, and the incidence of CPSP can be as high as 40%.
Prolonged multimodal analgesia strategies using non-opioid or low-opioid receptor agonists can safely extend the postoperative pain window to one month, thereby further avoiding the occurrence of chronic postoperative pain.
This study provides guidance for perioperative pain management strategies in spinal surgery patients and further improves their long-term prognosis and outcomes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhou Yang, Medical Doctor
- Telefonnummer: 59976660
- E-post: weiru1991@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Scheduled for elective spinal surgery;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III;
- Presence of preoperative pain symptoms;
- Provision of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of allergy to gabapentinoids, ketamine, or related medications;
- Inability to cooperate with scale assessments due to conditions such as aphasia;
- Presence of psychiatric disorders;
- Presence of significant organ dysfunction (heart, lung, liver, or kidney) meeting any of the following criteria;
- Presence of severe sinus bradycardia or other comorbidities rendering the patient unsuitable for completing the study intervention;
- History of illicit drug or medication abuse;
- Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m²;
- Pregnant or lactating patients.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Prolonged Multimodal Analgesia Group
Pre-operative (1 hour): pregabalin 150mg; Intraoperative: Esketamine 0.09 mg/kg/h pumping; Post-operative: Esketamine combined with dexmedetomidine PCA: the esketamine dosage is 0.06 mg/kg/h, dexmedetomidine dosage is 1.5 μg/kg, and the PCA pump is used for 48 hours; Pregabalin 75 mg bid in 1-7 days and Pregabalin 75 mg qd in 8-21days. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:Esketamine, dexmedetomidine, pregabalin device:Patient Controlled Analgesia(PCA) |
Pre-operative (1 hour): pregabalin 150mg; Intraoperative: Esketamine 0.09 mg/kg/h pumping; Post-operative: Esketamine combined with dexmedetomidine PCA: the esketamine dosage is 0.06 mg/kg/h, dexmedetomidine dosage is 1.5 μg/kg, and the PCA pump is used for 48 hours; Pregabalin 75 mg bid in 1-7 days and Pregabalin 75 mg qd in 8-21days. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:Esketamine, dexmedetomidine, pregabalin device:Patient Controlled Analgesia(PCA) |
|
Aktiv komparator: Conventional Analgesia Group
The participant will be administrated by Sulfentanil PCA (1.5μg/kg) in postoperative 48h. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. |
Using sufentanil PCA pump for 48 h. The sufentanil dosage is 1.5μg/kg. The anesthesiologist may adjust the drug dosage as appropriate based on the patient's condition, and all medications administered must be documented in detail. drugs:sufentanil device: Patient Controlled Analgesia(PCA) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Incidence of moderate-to-severe chronic pain at 3 months postoperatively
Tidsram: postoperative 3 months
|
postoperative 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta, postoperativt
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar, 1-ring
- Heterocykliska föreningar
- Azoler
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Imidazoler
- Piperidiner
- Aminosyror
- gamma-aminobutyrinsyra
- Aminobutyrater
- Butyrater
- Fentanyl
- Pregabalin
- Esketamin
- Dexmedetomidin
- Sufentanil
Andra studie-ID-nummer
- Longanalgia251130
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .