Infection Rate With Intramedullary Interlocking Nail Versus Plate Fixation in Open Tibial Fractures
Infection Rate of ILN vs Plate in Open Fracture Tibia Treated With Prophylactic Antibiotic
Open fractures of the tibia are at risk of infection because the injury damages the surrounding soft tissues. This study will compare the frequency of postoperative infection in patients with Gustilo-Anderson type I and II open tibial shaft fractures treated with intramedullary interlocking nail (ILN) fixation or plate fixation after three days of intravenous prophylactic antibiotic therapy.
A total of 170 patients aged 18-60 years will be included and randomly allocated into two groups of 85 patients each. Group A will undergo ILN fixation, while Group B will undergo plate fixation. Patients will be monitored for signs of infection, including pain, redness, swelling, and wound discharge, during hospital stay and follow-up. The main outcome will be the presence of postoperative infection within three months of surgery.
The findings may help clinicians compare infection rates between these two fixation methods in open tibial shaft fractures.
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muhammad Asif Asif Khan, post graduate trainee orthopa
- 電話番号：+923012996395
- メール：wazirkhancr768@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
-
Inclusion Criteria
- Patients aged 18-60 years.
- Both genders.
- Gustilo-Anderson type I and II open tibial shaft fractures.
- Patients receiving three days of intravenous antibiotic therapy prior to definitive fixation.
Exclusion Criteria:
-
• Gustilo-Anderson type III fractures.
- Pathological fractures.
- Polytrauma patients.
- Patients with diabetes mellitus, immunosuppression, or peripheral vascular disease.
- Previous surgery on the affected limb
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm 1Intramedullary Interlocking Nail Fixation
Patients will undergo surgical fixation of open tibial fractures using an intramedullary interlocking nail. |
Surgical fixation of open tibial fractures using an intramedullary interlocking nail. |
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アクティブコンパレータ：Arm 2 Plate Fixation
Patients will undergo surgical fixation of open tibial fractures using plate fixation. |
Surgical fixation of open tibial fractures using plate and screw fixation. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Frequency of Postoperative Infection
時間枠：Within 3 months after surgery
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Postoperative infection will be assessed by the presence of clinical signs of infection, including pain, redness, swelling, and wound discharge, with or without a positive wound culture. Infection rates will be compared between patients treated with intramedullary interlocking nail fixation and plate fixation. |
Within 3 months after surgery
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Pain Score
時間枠：Third postoperative day
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Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) and compared between the two treatment groups. |
Third postoperative day
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 48.ERC/FMU/2025-26/366
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
Individual participant data will not be shared with other researchers. The data will be kept confidential and used only for the purposes of this research study. Access to study data will be restricted to authorized members of the research team.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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