Infection Rate With Intramedullary Interlocking Nail Versus Plate Fixation in Open Tibial Fractures
Infection Rate of ILN vs Plate in Open Fracture Tibia Treated With Prophylactic Antibiotic
Open fractures of the tibia are at risk of infection because the injury damages the surrounding soft tissues. This study will compare the frequency of postoperative infection in patients with Gustilo-Anderson type I and II open tibial shaft fractures treated with intramedullary interlocking nail (ILN) fixation or plate fixation after three days of intravenous prophylactic antibiotic therapy.
A total of 170 patients aged 18-60 years will be included and randomly allocated into two groups of 85 patients each. Group A will undergo ILN fixation, while Group B will undergo plate fixation. Patients will be monitored for signs of infection, including pain, redness, swelling, and wound discharge, during hospital stay and follow-up. The main outcome will be the presence of postoperative infection within three months of surgery.
The findings may help clinicians compare infection rates between these two fixation methods in open tibial shaft fractures.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muhammad Asif Asif Khan, post graduate trainee orthopa
- Numero di telefono: +923012996395
- Email: wazirkhancr768@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
-
Inclusion Criteria
- Patients aged 18-60 years.
- Both genders.
- Gustilo-Anderson type I and II open tibial shaft fractures.
- Patients receiving three days of intravenous antibiotic therapy prior to definitive fixation.
Exclusion Criteria:
-
• Gustilo-Anderson type III fractures.
- Pathological fractures.
- Polytrauma patients.
- Patients with diabetes mellitus, immunosuppression, or peripheral vascular disease.
- Previous surgery on the affected limb
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Arm 1Intramedullary Interlocking Nail Fixation
Patients will undergo surgical fixation of open tibial fractures using an intramedullary interlocking nail. |
Surgical fixation of open tibial fractures using an intramedullary interlocking nail. |
|
Comparatore attivo: Arm 2 Plate Fixation
Patients will undergo surgical fixation of open tibial fractures using plate fixation. |
Surgical fixation of open tibial fractures using plate and screw fixation. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequency of Postoperative Infection
Lasso di tempo: Within 3 months after surgery
|
Postoperative infection will be assessed by the presence of clinical signs of infection, including pain, redness, swelling, and wound discharge, with or without a positive wound culture. Infection rates will be compared between patients treated with intramedullary interlocking nail fixation and plate fixation. |
Within 3 months after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain Score
Lasso di tempo: Third postoperative day
|
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) and compared between the two treatment groups. |
Third postoperative day
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 48.ERC/FMU/2025-26/366
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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