Infection Rate With Intramedullary Interlocking Nail Versus Plate Fixation in Open Tibial Fractures
Infection Rate of ILN vs Plate in Open Fracture Tibia Treated With Prophylactic Antibiotic
Open fractures of the tibia are at risk of infection because the injury damages the surrounding soft tissues. This study will compare the frequency of postoperative infection in patients with Gustilo-Anderson type I and II open tibial shaft fractures treated with intramedullary interlocking nail (ILN) fixation or plate fixation after three days of intravenous prophylactic antibiotic therapy.
A total of 170 patients aged 18-60 years will be included and randomly allocated into two groups of 85 patients each. Group A will undergo ILN fixation, while Group B will undergo plate fixation. Patients will be monitored for signs of infection, including pain, redness, swelling, and wound discharge, during hospital stay and follow-up. The main outcome will be the presence of postoperative infection within three months of surgery.
The findings may help clinicians compare infection rates between these two fixation methods in open tibial shaft fractures.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Asif Khan, post graduate trainee orthopa
- Número de telefone: +923012996395
- E-mail: wazirkhancr768@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-
Inclusion Criteria
- Patients aged 18-60 years.
- Both genders.
- Gustilo-Anderson type I and II open tibial shaft fractures.
- Patients receiving three days of intravenous antibiotic therapy prior to definitive fixation.
Exclusion Criteria:
-
• Gustilo-Anderson type III fractures.
- Pathological fractures.
- Polytrauma patients.
- Patients with diabetes mellitus, immunosuppression, or peripheral vascular disease.
- Previous surgery on the affected limb
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1Intramedullary Interlocking Nail Fixation
Patients will undergo surgical fixation of open tibial fractures using an intramedullary interlocking nail. |
Surgical fixation of open tibial fractures using an intramedullary interlocking nail. |
|
Comparador Ativo: Arm 2 Plate Fixation
Patients will undergo surgical fixation of open tibial fractures using plate fixation. |
Surgical fixation of open tibial fractures using plate and screw fixation. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequency of Postoperative Infection
Prazo: Within 3 months after surgery
|
Postoperative infection will be assessed by the presence of clinical signs of infection, including pain, redness, swelling, and wound discharge, with or without a positive wound culture. Infection rates will be compared between patients treated with intramedullary interlocking nail fixation and plate fixation. |
Within 3 months after surgery
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative Pain Score
Prazo: Third postoperative day
|
Postoperative pain will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) and compared between the two treatment groups. |
Third postoperative day
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 48.ERC/FMU/2025-26/366
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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