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조기 윤활막염 환자 코호트에서 2-5년 결과의 예후 지표 및 결정 요인

이 연구는 프로토콜 94-AR-0194(염증성 활막염의 병인: 조기 관절염 연구)에 모집된 250명의 초기 활막염 환자 코호트의 2-5년 결과를 평가할 것입니다. 임상적, 방사선학적 및 기능적 결과 매개변수, 특히 관절 손상 및 기능적 손실과 관련된 매개변수를 평가하고 관절병증 발병 시 확인된 임상적, 혈청학적, 면역유전학적 및 병리학적 변수와 다시 관련시킬 것입니다. 관절염의 초기 단계에서 진단 및 예후 마커를 결정하기 위해 변수를 통합하고 가중치를 두는 모델이 생성됩니다. 프로토콜 94-AR-0194의 최초 방문 시 전체 코호트로부터 활막 조직 샘플을 얻었다. 이러한 생검에 대한 연구는 지금까지 샘플의 일부에서 감염원의 존재에 대한 증거를 입증했으며 윤활막염의 초기 단계에서 사이토카인 프로파일에 관한 정보를 생성했습니다. 종방향으로 활막염의 병인 기전을 추가로 정의하기 위한 시도로, 코호트의 선택된 하위 집합에서 생검을 반복할 것입니다. 대답해야 할 특정 질문은 활액막에서 미생물 작용제의 지속성과 활막 병변의 침습적이고 파괴적인 잠재력을 매개하는 세포 및 분자 메커니즘의 진화와 관련됩니다. 이러한 연구는 질병 경과 초기에 치료 전략을 위해 환자를 계층화하려는 임상의에게 가치가 있음을 입증할 것으로 예상됩니다. 그들은 또한 윤활막염의 병리학적 기전의 이해를 높이는 데 가치가 있음을 입증해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 프로토콜 94-AR-0194(염증성 활막염의 병인: 조기 관절염 연구)에 모집된 250명의 초기 활막염 환자 코호트의 2-5년 결과를 평가할 것입니다. 임상적, 방사선학적 및 기능적 결과 매개변수, 특히 관절 손상 및 기능적 손실과 관련된 매개변수를 평가하고 관절병증 발병 시 확인된 임상적, 혈청학적, 면역유전학적 및 병리학적 변수와 다시 관련시킬 것입니다. 관절염의 초기 단계에서 진단 및 예후 마커를 결정하기 위해 변수를 통합하고 가중치를 두는 모델이 생성됩니다. 프로토콜 94-AR-0194의 최초 방문 시 전체 코호트로부터 활막 조직 샘플을 얻었다. 이러한 생검에 대한 연구는 지금까지 샘플의 일부에서 감염원의 존재에 대한 증거를 입증했으며 윤활막염의 초기 단계에서 사이토카인 프로파일에 관한 정보를 생성했습니다. 종방향으로 활막염의 병인 기전을 추가로 정의하기 위한 시도로, 코호트의 선택된 하위 집합에서 생검을 반복할 것입니다. 대답해야 할 특정 질문은 활액막에서 미생물 작용제의 지속성과 활막 병변의 침습적이고 파괴적인 잠재력을 매개하는 세포 및 분자 메커니즘의 진화와 관련됩니다. 이러한 연구는 질병 경과 초기에 치료 전략을 위해 환자를 계층화하려는 임상의에게 가치가 있음을 입증할 것으로 예상됩니다. 그들은 또한 윤활막염의 병리학적 기전의 이해를 높이는 데 가치가 있음을 입증해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 94-AR-0194의 1년 추적 조사에 모집되고 완료된 모든 환자.

98-AR-0150 관절 MRI 등록:

NIH에서 프로토콜 94-AR-0194 또는 98-AR-1050을 통해 현재 평가 중인 환자.

경피 바늘 윤활막 생검을 위해 고려 중인 임상적으로 활성인 관절염 관절이 하나 이상 있어야 합니다.

심장 박동기, 자동 제세동기, 신경 자극기, 동맥류 클립, 금속 보철물, 인공 와우, 이식 장치(펌프, 주입 장치 등), 눈의 금속 파편 또는 파편 부상.

MRI 스캐너의 크기 제한을 초과하는 환자는 없습니다.

폐소공포증 환자는 없습니다.

이전에 가돌리늄 기반 조영제에 대해 아나필락시양 반응이 있었던 환자는 없습니다.

현재 임신 ​​중인 환자는 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 8월 1일

기본 완료

2022년 12월 7일

연구 완료

2000년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

1999년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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