Indicatori prognostici e determinanti dell'esito a 2-5 anni in una coorte di pazienti con sinovite precoce
3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Questo studio valuterà l'esito a 2-5 anni di una coorte di 250 pazienti con sinovite precoce, che sono stati reclutati nel protocollo 94-AR-0194 (The Pathogenesis of Inflammatory Synovitis: A Study of Early Arthritis).
I parametri di esito clinici, radiografici e funzionali, in particolare quelli relativi al danno articolare e alla perdita funzionale, saranno valutati e correlati alle variabili cliniche, sierologiche, immunogenetiche e patologiche identificate all'insorgenza dell'artropatia.
Verrà generato un modello che incorpora e soppesa le variabili al fine di determinare marcatori diagnostici e prognostici nelle prime fasi dell'artrite.
I campioni di tessuto sinoviale sono stati ottenuti dall'intera coorte alla visita iniziale del protocollo 94-AR-0194.
Gli studi su queste biopsie hanno finora dimostrato la presenza di agenti infettivi in una parte dei campioni e hanno generato informazioni sui profili delle citochine nelle prime fasi della sinovite.
Nel tentativo di definire ulteriormente i meccanismi patogenetici della sinovite longitudinalmente, le biopsie saranno ripetute su sottoinsiemi selezionati della coorte.
Domande specifiche a cui rispondere riguardano la persistenza di agenti microbici nella sinovia e l'evoluzione dei meccanismi cellulari e molecolari che mediano il potenziale invasivo e distruttivo della lesione sinoviale.
Si prevede che questi studi dovrebbero rivelarsi preziosi per i medici che stanno tentando di stratificare i pazienti per strategie terapeutiche, all'inizio del loro decorso della malattia.
Dovrebbero anche rivelarsi utili per migliorare la comprensione dei meccanismi patogenetici della sinovite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio valuterà l'esito a 2-5 anni di una coorte di 250 pazienti con sinovite precoce, che sono stati reclutati nel protocollo 94-AR-0194 (The Pathogenesis of Inflammatory Synovitis: A Study of Early Arthritis).
I parametri di esito clinici, radiografici e funzionali, in particolare quelli relativi al danno articolare e alla perdita funzionale, saranno valutati e correlati alle variabili cliniche, sierologiche, immunogenetiche e patologiche identificate all'insorgenza dell'artropatia.
Verrà generato un modello che incorpora e soppesa le variabili al fine di determinare marcatori diagnostici e prognostici nelle prime fasi dell'artrite.
I campioni di tessuto sinoviale sono stati ottenuti dall'intera coorte alla visita iniziale del protocollo 94-AR-0194.
Gli studi su queste biopsie hanno finora dimostrato la presenza di agenti infettivi in una parte dei campioni e hanno generato informazioni sui profili delle citochine nelle prime fasi della sinovite.
Nel tentativo di definire ulteriormente i meccanismi patogenetici della sinovite longitudinalmente, le biopsie saranno ripetute su sottoinsiemi selezionati della coorte.
Domande specifiche a cui rispondere riguardano la persistenza di agenti microbici nella sinovia e l'evoluzione dei meccanismi cellulari e molecolari che mediano il potenziale invasivo e distruttivo della lesione sinoviale.
Si prevede che questi studi dovrebbero rivelarsi preziosi per i medici che stanno tentando di stratificare i pazienti per strategie terapeutiche, all'inizio del loro decorso della malattia.
Dovrebbero anche rivelarsi utili per migliorare la comprensione dei meccanismi patogenetici della sinovite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Tutti i pazienti che sono stati reclutati e hanno completato il follow-up di 1 anno del protocollo 94-AR-0194.
PER L'INGRESSO SU RM ARTICOLARE 98-AR-0150:
Pazienti attualmente in fase di valutazione presso il NIH tramite il protocollo 94-AR-0194 o 98-AR-1050.
Deve avere almeno un'articolazione artritica clinicamente attiva che è in considerazione per la biopsia sinoviale con ago percutaneo.
Nessun paziente con uno dei seguenti: pacemaker cardiaci, defibrillatori automatici, stimolatori neurali, clip per aneurismi, protesi metalliche, impianti cocleari (auricolari), qualsiasi dispositivo impiantato (pompe, dispositivi per infusione, ecc.), frammenti di metallo negli occhi o ferite da schegge.
Nessun paziente che superi i limiti di dimensioni dello scanner MRI.
Nessun paziente che soffre di claustrofobia.
Nessun paziente che abbia avuto una precedente reazione anafilattoide al mezzo di contrasto a base di gadolinio.
Nessun paziente attualmente in stato di gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Emery P, Symmons DP. What is early rheumatoid arthritis?: definition and diagnosis. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Feb;11(1):13-26. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80030-1.
- Harrison BJ, Symmons DP, Brennan P, Bankhead CR, Barrett EM, Scott DG, Silman AJ. Inflammatory polyarthritis in the community is not a benign disease: predicting functional disability one year after presentation. J Rheumatol. 1996 Aug;23(8):1326-31.
- Hulsemann JL, Zeidler H. Undifferentiated arthritis in an early synovitis out-patient clinic. Clin Exp Rheumatol. 1995 Jan-Feb;13(1):37-43.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 1998
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio
1 giugno 2000
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2002
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2002
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2008
Ultimo verificato
1 agosto 1999
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Artrite, infettive
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Sinovite
- Artrite, reattivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 980150
- 98-AR-0150
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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