Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske indikatorer og determinanter for 2-5 års resultat i en kohorte af tidlige synovitispatienter

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Denne undersøgelse vil evaluere 2-5 års udfaldet af en kohorte på 250 patienter med tidlig synovitis, som blev rekrutteret til protokol 94-AR-0194 (The Pathogenesis of Inflammatory Synovitis: A Study of Early Arthritis). Kliniske, radiografiske og funktionelle udfaldsparametre, især dem, der vedrører artikulær skade og funktionelt tab, vil blive evalueret og relateret tilbage til kliniske, serologiske, immunogenetiske og patologiske variabler identificeret ved begyndelsen af ​​artropatien. En model vil blive genereret, som inkorporerer og vejer variablerne for at bestemme diagnostiske og prognostiske markører i de tidlige stadier af arthritis. Synoviale vævsprøver er blevet opnået fra hele kohorten ved det indledende besøg i protokol 94-AR-0194. Undersøgelser af disse biopsier har hidtil vist bevis for tilstedeværelsen af ​​infektiøse agenser i en del af prøverne og har genereret information om cytokinprofilerne i de tidlige stadier af synovitis. I et forsøg på yderligere at definere de patogenetiske mekanismer for synovitis på langs, vil biopsier blive gentaget på udvalgte undergrupper af kohorten. Specifikke spørgsmål, der skal besvares, vedrører persistensen af ​​mikrobielle midler i synovium og til udviklingen af ​​cellulære og molekylære mekanismer, som medierer det invasive, destruktive potentiale af den synoviale læsion. Det forventes, at disse undersøgelser skulle vise sig at være værdifulde for klinikere, der forsøger at stratificere patienter til terapeutiske strategier tidligt i deres sygdomsforløb. De skulle også vise sig at være værdifulde til at øge forståelsen af ​​synovitis patogenetiske mekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere 2-5 års udfaldet af en kohorte på 250 patienter med tidlig synovitis, som blev rekrutteret til protokol 94-AR-0194 (The Pathogenesis of Inflammatory Synovitis: A Study of Early Arthritis). Kliniske, radiografiske og funktionelle udfaldsparametre, især dem, der vedrører artikulær skade og funktionelt tab, vil blive evalueret og relateret tilbage til kliniske, serologiske, immunogenetiske og patologiske variabler identificeret ved begyndelsen af ​​artropatien. En model vil blive genereret, som inkorporerer og vejer variablerne for at bestemme diagnostiske og prognostiske markører i de tidlige stadier af arthritis. Synoviale vævsprøver er blevet opnået fra hele kohorten ved det indledende besøg i protokol 94-AR-0194. Undersøgelser af disse biopsier har hidtil vist bevis for tilstedeværelsen af ​​infektiøse agenser i en del af prøverne og har genereret information om cytokinprofilerne i de tidlige stadier af synovitis. I et forsøg på yderligere at definere de patogenetiske mekanismer for synovitis på langs, vil biopsier blive gentaget på udvalgte undergrupper af kohorten. Specifikke spørgsmål, der skal besvares, vedrører persistensen af ​​mikrobielle midler i synovium og til udviklingen af ​​cellulære og molekylære mekanismer, som medierer det invasive, destruktive potentiale af den synoviale læsion. Det forventes, at disse undersøgelser skulle vise sig at være værdifulde for klinikere, der forsøger at stratificere patienter til terapeutiske strategier tidligt i deres sygdomsforløb. De skulle også vise sig at være værdifulde til at øge forståelsen af ​​synovitis patogenetiske mekanismer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Alle patienter, der er blevet rekrutteret til og afsluttet 1 års opfølgning af protokol 94-AR-0194.

FOR ADGANG TIL 98-AR-0150 JOINT MRI:

Patienter, der i øjeblikket evalueres på NIH gennem protokol 94-AR-0194 eller 98-AR-1050.

Skal have mindst ét ​​klinisk aktivt arthritisk led, der er under overvejelse for perkutan nålesynovial biopsi.

Ingen patienter, som har nogen af ​​følgende: pacemakere, autodefribrillatorer, neurale stimulatorer, aneurismeklemmer, metalliske proteser, cochlear (øre) implantater, implanterede anordninger (pumper, infusionsanordninger osv.), metalfragmenter i øjet eller splitterskader.

Ingen patienter, der overskrider størrelsesbegrænsningerne for MR-scanneren.

Ingen patienter, der lider af klaustrofobi.

Ingen patienter, der tidligere har haft en anafylaktoid reaktion på gadolinium-baseret kontrastmateriale.

Ingen patienter, der i øjeblikket er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1998

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 980150
  • 98-AR-0150

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner