Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické indikátory a determinanty 2-5letého výsledku u kohorty pacientů s ranou synovitidou

Tato studie vyhodnotí 2-5letý výsledek kohorty 250 pacientů s časnou synovitidou, kteří byli zařazeni do protokolu 94-AR-0194 (Pathogenesis of Inflammatory Synovitis: A Study of Early Arthritis). Klinické, radiografické a funkční výsledné parametry, zejména ty, které se týkají poškození kloubů a funkční ztráty, budou vyhodnoceny a vztaženy zpět ke klinickým, sérologickým, imunogenetickým a patologickým proměnným identifikovaným na počátku artropatie. Bude vytvořen model, který začlení a zváží proměnné za účelem stanovení diagnostických a prognostických markerů v časných stádiích artritidy. Vzorky synoviální tkáně byly získány z celé kohorty při úvodní návštěvě protokolu 94-AR-0194. Studie těchto biopsií dosud prokázaly přítomnost infekčních agens v části vzorků a poskytly informace týkající se profilů cytokinů v časných stádiích synovitidy. Ve snaze dále definovat patogenetické mechanismy synovitidy longitudinálně budou biopsie opakovány na vybraných podskupinách kohorty. Specifické otázky, na které je třeba odpovědět, se týkají perzistence mikrobiálních agens v synovii a vývoje buněčných a molekulárních mechanismů, které zprostředkovávají invazivní, destruktivní potenciál synoviální léze. Očekává se, že tyto studie by se měly ukázat jako cenné pro klinické lékaře, kteří se pokoušejí stratifikovat pacienty podle terapeutických strategií v raném stádiu jejich onemocnění. Měly by se také ukázat jako cenné při zlepšování pochopení patogenetických mechanismů synovitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí 2-5letý výsledek kohorty 250 pacientů s časnou synovitidou, kteří byli zařazeni do protokolu 94-AR-0194 (Pathogenesis of Inflammatory Synovitis: A Study of Early Arthritis). Klinické, radiografické a funkční výsledné parametry, zejména ty, které se týkají poškození kloubů a funkční ztráty, budou vyhodnoceny a vztaženy zpět ke klinickým, sérologickým, imunogenetickým a patologickým proměnným identifikovaným na počátku artropatie. Bude vytvořen model, který začlení a zváží proměnné za účelem stanovení diagnostických a prognostických markerů v časných stádiích artritidy. Vzorky synoviální tkáně byly získány z celé kohorty při úvodní návštěvě protokolu 94-AR-0194. Studie těchto biopsií dosud prokázaly přítomnost infekčních agens v části vzorků a poskytly informace týkající se profilů cytokinů v časných stádiích synovitidy. Ve snaze dále definovat patogenetické mechanismy synovitidy longitudinálně budou biopsie opakovány na vybraných podskupinách kohorty. Specifické otázky, na které je třeba odpovědět, se týkají perzistence mikrobiálních agens v synovii a vývoje buněčných a molekulárních mechanismů, které zprostředkovávají invazivní, destruktivní potenciál synoviální léze. Očekává se, že tyto studie by se měly ukázat jako cenné pro klinické lékaře, kteří se pokoušejí stratifikovat pacienty podle terapeutických strategií v raném stádiu jejich onemocnění. Měly by se také ukázat jako cenné při zlepšování pochopení patogenetických mechanismů synovitidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Všichni pacienti, kteří byli přijati do a dokončili jednoroční sledování podle protokolu 94-AR-0194.

PRO VSTUP DO 98-AR-0150 JOINT MRI:

Pacienti jsou v současné době hodnoceni na NIH prostřednictvím protokolu 94-AR-0194 nebo 98-AR-1050.

Musí mít alespoň jeden klinicky aktivní artritický kloub, který je zvažován pro perkutánní jehlovou synoviální biopsii.

Žádní pacienti, kteří mají některou z následujících položek: kardiostimulátory, automatické defribrilátory, nervové stimulátory, svorky na aneuryzmata, kovové protézy, kochleární (ušní) implantáty, jakákoli implantovaná zařízení (pumpy, infuzní zařízení atd.), kovové úlomky v oku nebo poranění střepinami.

Žádní pacienti, kteří překračují velikostní omezení skeneru MRI.

Žádní pacienti trpící klaustrofobií.

Žádní pacienti, kteří měli předchozí anafylaktoidní reakci na kontrastní látku na bázi gadolinia.

Žádné pacientky, které jsou v současné době těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1998

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. června 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit