- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001679
Prognostické indikátory a determinanty 2-5letého výsledku u kohorty pacientů s ranou synovitidou
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Všichni pacienti, kteří byli přijati do a dokončili jednoroční sledování podle protokolu 94-AR-0194.
PRO VSTUP DO 98-AR-0150 JOINT MRI:
Pacienti jsou v současné době hodnoceni na NIH prostřednictvím protokolu 94-AR-0194 nebo 98-AR-1050.
Musí mít alespoň jeden klinicky aktivní artritický kloub, který je zvažován pro perkutánní jehlovou synoviální biopsii.
Žádní pacienti, kteří mají některou z následujících položek: kardiostimulátory, automatické defribrilátory, nervové stimulátory, svorky na aneuryzmata, kovové protézy, kochleární (ušní) implantáty, jakákoli implantovaná zařízení (pumpy, infuzní zařízení atd.), kovové úlomky v oku nebo poranění střepinami.
Žádní pacienti, kteří překračují velikostní omezení skeneru MRI.
Žádní pacienti trpící klaustrofobií.
Žádní pacienti, kteří měli předchozí anafylaktoidní reakci na kontrastní látku na bázi gadolinia.
Žádné pacientky, které jsou v současné době těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Emery P, Symmons DP. What is early rheumatoid arthritis?: definition and diagnosis. Baillieres Clin Rheumatol. 1997 Feb;11(1):13-26. doi: 10.1016/s0950-3579(97)80030-1.
- Harrison BJ, Symmons DP, Brennan P, Bankhead CR, Barrett EM, Scott DG, Silman AJ. Inflammatory polyarthritis in the community is not a benign disease: predicting functional disability one year after presentation. J Rheumatol. 1996 Aug;23(8):1326-31.
- Hulsemann JL, Zeidler H. Undifferentiated arthritis in an early synovitis out-patient clinic. Clin Exp Rheumatol. 1995 Jan-Feb;13(1):37-43.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Spondylartritida
- Spondylitida
- Artritida, infekční
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Synovitida
- Artritida, reaktivní
Další identifikační čísla studie
- 980150
- 98-AR-0150
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .