전이성 유방암 여성 치료에서 에피루비신 및 시클로포스파미드와 에피루비신 및 파클리탁셀 비교
전이성 유방암이 있는 여성의 치료에서 Epirubicin 및 Cyclophosphamide 대 Epirubicin 및 Paclitaxel의 무작위 임상시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 전이성 유방암 여성 치료에서 에피루비신 및 시클로포스파미드와 에피루비신 및 파클리탁셀의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 전이성 유방암 환자에서 에피루비신 및 시클로포스파미드의 활성 및 독성을 에피루비신 및 파클리탁셀의 활성 및 독성과 비교합니다.
개요: 환자는 에피루비신과 시클로포스파미드 또는 에피루비신과 파클리탁셀을 받도록 무작위 배정됩니다. 각 약물 조합은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 6개 코스에 대해 3주마다 제공됩니다.
예상되는 누적: 총 704명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cape Town, 남아프리카, 7925
- Groote Schuur Hospital, Cape Town
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Preston, 영국, PR2 9HT
- Royal Preston Hospital
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England
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Birmingham, England, 영국, B15 2TT
- University Birmingham
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Bristol, England, 영국, BS2 8ED
- Bristol Oncology Centre
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Bristol, England, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Sick Children
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Derby, England, 영국, DE1 2QY
- Derbyshire Royal Infirmary
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Leeds, England, 영국, LS16 6QB
- Cookridge Hospital
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Leicester, England, 영국, LE1 5WW
- University Hospitals of Leicester
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London, England, 영국, W1N 8AA
- Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
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Merseyside, England, 영국, L63 4JY
- Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
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Newcastle Upon Tyne, England, 영국, NE4 6BE
- Newcastle General Hospital
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Northwood, England, 영국, HA6 2RN
- Mount Vernon Hospital
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Norwich, England, 영국, NR1 3SR
- Norfolk & Norwich Hospital
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Nottingham, England, 영국, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital NHS Trust
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Oxford, England, 영국, 0X3 7LJ
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Westcliff-On-Sea, England, 영국
- Southend General Hospital
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, 영국, G11 6NT
- Beatson Oncology Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 전이가 있는 유방의 조직학적으로 입증된 암종 CNS 전이 없음 호르몬 수용체 상태: 명시되지 않음
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 폐경기 상태: 지정되지 않음 성별: 여성 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 빌리루빈 정상 상한치(ULN)의 1.25배 이하 SGOT 및 SGPT 이하 2배 ULN(간 전이가 있는 ULN의 5배 이하) 신장: 지정되지 않음 심혈관: 정상 범위 내의 박출률 심근 경색, 심부전 및 협심증을 포함한 심장 질환의 병력 없음 기타: 임신하지 않음 가능성이 있는 사전 또는 동시 악성 종양 없음 프로토콜 처리 또는 비교를 방해하기 위해
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 보조제 이외의 이전 화학 요법 없음 이전에 이식이 필요한 고용량 보조 화학 요법 없음 독소루비신의 누적 용량이 300 mg/m2 이하 허용됨 에피루비신의 누적 용량이 400 mg/m2 이하 허용됨 이전 안트라사이클린 투여 후 최소 6개월 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: James Carmichael, MD, PhD, Nottingham City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Langley RE, Carmichael J, Jones AL, Cameron DA, Qian W, Uscinska B, Howell A, Parmar M. Phase III trial of epirubicin plus paclitaxel compared with epirubicin plus cyclophosphamide as first-line chemotherapy for metastatic breast cancer: United Kingdom National Cancer Research Institute trial AB01. J Clin Oncol. 2005 Nov 20;23(33):8322-30. doi: 10.1200/JCO.2005.01.1817.
- Carmichael J: UKCCCR trial of epirubicin and cyclophosphamide (EC) vs. epirubicin and taxol (ET) in the first line treatment of women with metastatic breast cancer. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-84, 2001.
- Carmichael J: UKCCCR trial of epirubucin and cyclophosphamide (EC) versus epirubicin and taxol (ET) in the first line treatment of women with metastatic breast cancer (MBC). [Abstract] Br J Cancer 85 (suppl 1): A-CT6, 2, 2001.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065426
- MRC-UKCCCR-AB01
- EU-97002
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