Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epirubicin a cyklofosfamid ve srovnání s epirubicinem a paklitaxelem při léčbě žen s metastatickým karcinomem prsu

3. prosince 2013 aktualizováno: Medical Research Council

Radomizovaná studie epirubicinu a cyklofosfamidu vs. epirubicinu a paklitaxelu v léčbě žen s metastatickým karcinomem prsu

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace více než jednoho léku může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost epirubicinu a cyklofosfamidu s epirubicinem a paklitaxelem při léčbě žen s metastatickým karcinomem prsu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Porovnat aktivitu a toxicitu epirubicinu a cyklofosfamidu s účinností a toxicitou epirubicinu a paklitaxelu u pacientek s metastatickým karcinomem prsu.

PŘEHLED: Pacienti jsou randomizováni do skupiny, která bude dostávat buď epirubicin a cyklofosfamid, nebo epirubicin a paklitaxel. Každá kombinace léků se podává každé 3 týdny v 6 cyklech bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 704 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

704

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
      • Cape Town, Jižní Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town
  • Spojené království
      • Preston, Spojené království, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Spojené království, B15 2TT
        • University Birmingham
      • Bristol, England, Spojené království, BS2 8ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Bristol, England, Spojené království, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Derby, England, Spojené království, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Leeds, England, Spojené království, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Spojené království, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Spojené království, W1N 8AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • Merseyside, England, Spojené království, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Spojené království, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northwood, England, Spojené království, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Spojené království, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Nottingham, England, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Oxford, England, Spojené království, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sutton, England, Spojené království, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Spojené království
        • Southend General Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Spojené království
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Spojené království, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaný karcinom prsu s metastázami Bez metastáz do CNS Stav hormonálních receptorů: Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nespecifikováno Menopauzální stav: Nespecifikováno Pohlaví: Žena Výkonnostní stav: Nespecifikováno Očekávaná délka života: Nespecifikováno Hematopoetický: Nespecifikováno Jaterní: Bilirubin ne větší než 1,25násobek horní hranice normálního (ULN) SGOT a SGPT ne větší než 2krát ULN (ne více než 5krát ULN s metastázami v játrech) Renální: Nespecifikováno Kardiovaskulární: Ejekční frakce v normálním rozmezí Bez anamnézy srdečního onemocnění včetně infarktu myokardu, srdečního selhání a anginy pectoris Jiné: Netěhotná Žádná předchozí nebo souběžná malignita, která je pravděpodobná zasahovat do protokolární léčby nebo srovnávání

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Žádná předchozí chemoterapie jiná než adjuvantní Žádná předchozí vysokodávková adjuvantní chemoterapie vyžadující transplantaci Kumulativní dávka doxorubicinu ne vyšší než 300 mg/m2 povolena Kumulativní dávka epirubicinu ne vyšší než 400 mg/m2 povolena při minimálně 6 měsíců od předchozí antracykliny Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Nespecifikováno Chirurgie: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: James Carmichael, MD, PhD, Nottingham City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1996

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

7. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000065426
  • MRC-UKCCCR-AB01
  • EU-97002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit