Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epirubicin og cyclophosphamid sammenlignet med epirubicin og paclitaxel til behandling af kvinder med metastatisk brystkræft

3. december 2013 opdateret af: Medical Research Council

Et radomiseret forsøg med epirubicin og cyclophosphamid vs. epirubicin og paclitaxel i behandlingen af ​​kvinder med metastatisk brystkræft

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​epirubicin og cyclophosphamid med epirubicin og paclitaxel til behandling af kvinder med metastatisk brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Sammenlign aktiviteten og toksiciteten af ​​epirubicin og cyclophosphamid med aktiviteten og toksiciteten af ​​epirubicin og paclitaxel hos patienter med metastatisk brystkræft.

OVERSIGT: Patienter randomiseres til at modtage enten epirubicin og cyclophosphamid eller epirubicin og paclitaxel. Hver lægemiddelkombination gives hver 3. uge i 6 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 704 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

704

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Preston, Det Forenede Kongerige, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • University Birmingham
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Derby, England, Det Forenede Kongerige, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Det Forenede Kongerige, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W1N 8AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • Merseyside, England, Det Forenede Kongerige, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northwood, England, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Det Forenede Kongerige, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Det Forenede Kongerige
        • Southend General Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre
  • Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk påvist brystkarcinom med metastaser Ingen CNS-metastaser Hormonreceptorstatus: Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Menopausal status: Ikke specificeret Køn: Kvinde Præstationsstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Bilirubin ikke større end 1,25 gange øvre grænse for normal (ULN) SGOT og SGPT ikke større end 2 gange ULN (ikke større end 5 gange ULN med levermetastaser) Nyre: Ikke specificeret Kardiovaskulær: Ejektionsfraktion inden for normalområdet Ingen historie med hjertesygdom inklusive myokardieinfarkt, hjertesvigt og angina Andet: Ikke gravid Ingen tidligere eller samtidig malignitet, der er sandsynlig at forstyrre protokolbehandlinger eller sammenligninger

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi bortset fra adjuverende Ingen tidligere højdosis adjuverende kemoterapi, der kræver transplantation Kumulativ dosis af doxorubicin ikke større end 300 mg/m2 tilladt Kumulativ dosis af epirubicin ikke større end 400 mg/m2 tilladt mindst 6 måneder siden tidligere antracykliner Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Research Council

Efterforskere

  • Studiestol: James Carmichael, MD, PhD, Nottingham City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1996

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2004

Først opslået (Skøn)

7. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000065426
  • MRC-UKCCCR-AB01
  • EU-97002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner