Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epirubicyna i cyklofosfamid w porównaniu z epirubicyną i paklitakselem w leczeniu kobiet z rakiem piersi z przerzutami

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Medical Research Council

Radomizowane badanie epirubicyny i cyklofosfamidu w porównaniu z epirubicyną i paklitakselem w leczeniu kobiet z rakiem piersi z przerzutami

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Randomizowane badanie III fazy porównujące skuteczność epirubicyny i cyklofosfamidu z epirubicyną i paklitakselem w leczeniu kobiet z przerzutowym rakiem piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Porównanie aktywności i toksyczności epirubicyny i cyklofosfamidu z epirubicyną i paklitakselem u chorych na raka piersi z przerzutami.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących epirubicynę i cyklofosfamid lub epirubicynę i paklitaksel. Każdą kombinację leków podaje się co 3 tygodnie przez 6 kursów w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 704 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

704

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Groote Schuur Hospital, Cape Town
  • Zjednoczone Królestwo
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital
    • England
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
        • University Birmingham
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Bristol Oncology Centre
      • Bristol, England, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Sick Children
      • Derby, England, Zjednoczone Królestwo, DE1 2QY
        • Derbyshire Royal Infirmary
      • Leeds, England, Zjednoczone Królestwo, LS16 6QB
        • Cookridge Hospital
      • Leicester, England, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • University Hospitals of Leicester
      • London, England, Zjednoczone Królestwo, W1N 8AA
        • Middlesex Hospital- Meyerstein Institute
      • Merseyside, England, Zjednoczone Królestwo, L63 4JY
        • Clatterbridge Centre for Oncology NHS Trust
      • Newcastle Upon Tyne, England, Zjednoczone Królestwo, NE4 6BE
        • Newcastle General Hospital
      • Northwood, England, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
        • Mount Vernon Hospital
      • Norwich, England, Zjednoczone Królestwo, NR1 3SR
        • Norfolk & Norwich Hospital
      • Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust
      • Oxford, England, Zjednoczone Królestwo, 0X3 7LJ
        • Oxford Radcliffe Hospital
      • Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
      • Westcliff-On-Sea, England, Zjednoczone Królestwo
        • Southend General Hospital
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
        • Beatson Oncology Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie rak piersi z przerzutami Brak przerzutów do OUN Status receptorów hormonalnych: Nie określono

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Nie określono Stan menopauzy: Nie określono Płeć: Kobieta Stan sprawności: Nie określono Długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Bilirubina nie większa niż 1,25-krotność górnej granicy normy (GGN) SGOT i SGPT nie większe niż 2-krotność GGN (nie więcej niż 5-krotność GGN z przerzutami do wątroby) Nerki: Nie określono Układ sercowo-naczyniowy: Frakcja wyrzutowa w normie Brak historii chorób serca, w tym zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca i dławicy piersiowej Inne: Brak ciąży Brak prawdopodobnego wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego ingerować w protokoły leczenia lub porównania

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii innej niż uzupełniająca Brak wcześniejszej chemioterapii uzupełniającej w dużych dawkach wymagającej przeszczepu Skumulowana dawka doksorubicyny nie większa niż 300 mg/m2 Dozwolona Skumulowana dawka epirubicyny nie większa niż 400 mg/m2 W co najmniej 6 miesięcy od wcześniejszego leczenia antracyklinami Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Nie określono Chirurgia: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council

Śledczy

  • Krzesło do nauki: James Carmichael, MD, PhD, Nottingham City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1996

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000065426
  • MRC-UKCCCR-AB01
  • EU-97002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj