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II기 또는 III기 비소세포폐암 환자 치료에서의 아미포스틴

2014년 11월 19일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

파클리탁셀 및 카보플라틴을 사용한 순차적인 유도 및 동시 과분할 방사선 요법을 받는 양호한 성능을 가진 환자를 위한 아미포스틴 점막 보호의 3상 무작위 연구

근거: 아미포스틴은 방사선 요법과 화학 요법으로 인한 독성 부작용에 효과적인 치료법일 수 있습니다. 비소세포폐암에 대해 화학요법과 방사선 요법이 아미포스틴과 함께 또는 없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 수술로 제거할 수 없는 2기 또는 3기 비소세포폐암 환자와 화학요법 및 방사선 요법을 받고 있는 환자 치료에서 아미포스틴의 효과를 결정하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: I. II기, IIIA기 또는 IIIA기 또는 IIIB 비소세포 폐암. II. 아미포스틴을 투여받은 환자와 아미포스틴을 투여받지 않은 환자 사이의 삶의 질과 증상 고통, 특히 삼킴곤란의 차이를 평가하십시오. III. 두 그룹에서 치료 중 담배 사용과 알코올 사용과 삶의 질 평가 및 증상 고통, 특히 식도염의 관계를 평가합니다. IV. 이 환자들에서 파클리탁셀과 카보플라틴을 사용한 유도 요법과 병행 화학 요법 및 과분할 방사선 요법의 효능을 평가합니다.

개요: 이것은 개방형 치료 및 무작위 지원 치료 연구입니다. 환자는 질병 단계(II vs IIIA vs IIIB), Karnofsky 수행 상태(90-100% vs 70-80%) 및 연령(70세 이하 vs 70세 이상)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1군: 환자는 1일과 22일에 3시간 이상, 43일부터 6주 동안 매주 1시간 이상 파클리탁셀 IV를 투여받습니다. 환자는 각 파클리탁셀 투여 직후 30분에 걸쳐 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 환자는 처음 두 번의 파클리탁셀 및 카보플라틴 투여 후 각각 10-14일 동안 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 받습니다. 방사선 요법은 43일째에 시작하고 6주 동안 주당 5일 동안 하루에 두 번 투여합니다. 43일째부터 환자는 6주 동안 주 4일 5-7분에 걸쳐 아미포스틴 IV를 투여받습니다. 2군: 환자는 아미포스틴 없이 1군에서와 같이 치료를 받습니다. 삶의 질은 기준선, 화학방사선 요법 전(유도 화학요법의 2코스 후), 화학방사선 요법 마지막 주(6주차) 및 6주 후속 방문에서 평가됩니다. 환자는 1개월마다, 1년 동안 3개월마다, 2년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적합니다.

예상 누적: 총 244명의 환자(치료군당 122명)가 38개월 이내에 이 연구에 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

243

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, 미국, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, 미국, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa, Alabama, 미국, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Concord, California, 미국, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, 미국, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, 미국, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, 미국, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, 미국, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • Loma Linda, California, 미국, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, 미국, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland, California, 미국, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, 미국, 92101-1492
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, 미국, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, 미국, 33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, 미국, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, 미국, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, 미국, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, 미국, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Elgin, Illinois, 미국, 60123
        • Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, 미국, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, 미국, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, 미국, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, 미국, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • St. Mary's Medical Center
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • North Mississippi Medical Center/Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105-1018
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, 미국, 08103
        • Cooper Cancer Institute
      • East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, 미국, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, 미국, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, 미국, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, 미국, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, 미국, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, 미국, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, 미국, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • New York Medical College
      • Yonkers, New York, 미국, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Hickory, North Carolina, 미국, 28601
        • Catawba Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, 미국, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, 미국, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
        • St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
        • Fitzgerald Mercy Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, 미국, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, 미국, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, 미국, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, 미국, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • East Texas Medical Center - Cancer Institute
    • Utah
      • Saint George, Utah, 미국, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, 미국, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
      • Rutland, Vermont, 미국, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, 미국, 22801
        • RMH Regional Canter Center
      • Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23226
        • Bon-Secours - St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, 미국, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 절제 불가능한 II기, IIIA기 또는 IIIB기 비소세포폐암 원격 전이 없음 이전에 완전(또는 전체 소계) 종양 절제 없음 절제 후 흉강내 종양 재발 없음 흉부 X-레이에서 보이는 흉막 삼출만 허용됨 개흉술 또는 기타 침습적 흉부 수술 후 나타나는 경우(흉막 삼출은 흉부 X-레이가 아닌 CT 스캔에서만 보이는 경우 허용됨) 프로토콜 RTOG-9309에 부적격하거나 참여를 거부해야 합니다.

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 과립구 수 최소 2,000/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 헤모글로빈 최소 8.0g/dL 간: 빌리루빈 이하 1.5mg/dL 미만* SGOT 정상 상한치의 1.5배 이하* * 문서화된 양성 질환이 아닌 경우 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 심혈관: 지난 6개월 이내에 심근경색 없음 다음을 포함한 증상이 있는 심장 질환 없음 협심증, 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 부정맥 기타: 진단 전 3개월 동안 5% 이상의 체중 감소가 없었습니다. 효과적인 피임법을 사용해야 합니다

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 흉부 또는 목 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
방사선 요법 및 화학 요법 + 아미포스틴
의약품: 카보플라틴
방사능: 방사선 요법
의약품: 아미포스틴 삼수화물
의약품: 파클리탁셀
생물학적: 필그라스팀
활성 비교기: 팔 2
방사선 요법과 화학 요법 단독
의약품: 카보플라틴
방사능: 방사선 요법
의약품: 파클리탁셀
생물학적: 필그라스팀

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

수사관

  • 연구 의자: Benjamin Movsas, MD, Fox Chase Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 11월 25일

처음 게시됨 (추정)

2003년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RTOG-9801
  • CDR0000066260

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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