Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amifostiini hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen II tai vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Kolmannen vaiheen satunnaistettu tutkimus amifostiinin limakalvon suojauksesta potilaille, joilla on suotuisa suorituskyky, leikkauskelvoton vaiheen II-III A/B ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jotka saavat peräkkäistä induktiota ja samanaikaista hyperfraktioitua sädehoitoa paklitakselin ja karboplatiinin kanssa

PERUSTELUT: Amifostiini voi olla tehokas hoito sädehoidon ja kemoterapian aiheuttamille myrkyllisille sivuvaikutuksille. Vielä ei tiedetä, ovatko kemoterapia ja sädehoito tehokkaampia ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa amifostiinin kanssa vai ilman.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus amifostiinin tehokkuuden määrittämiseksi potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen II tai vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida poistaa kirurgisesti ja jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi, voiko radioprotektorin amifostiinin lisääminen vähentää ei-hematologisen toksisuuden, erityisesti esofagiitin ja keuhkotulehduksen, esiintyvyyttä ja vakavuutta samanaikaisen hyperfraktioidun sädehoidon ja kemoterapian (paklitakseli ja karboplatiini) aikana potilailla, joilla on vaihe II, IIIA tai IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. II. Arvioi elämänlaadun ja oireiden, erityisesti dysfagian, erot amifostiinia saavien potilaiden ja amifostiinia saamattomien potilaiden välillä. III. Arvioi tupakan ja alkoholin käytön suhdetta hoidon aikana elämänlaadun ja oireiden, erityisesti ruokatorven tulehduksen, arviointiin näissä kahdessa ryhmässä. IV. Arvioi paklitakselin ja karboplatiinin induktiohoidon tehokkuus sekä samanaikaisen kemoterapian ja hyperfraktioidun sädehoidon tehokkuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Tämä on avoin hoito- ja satunnaistettu tukihoitotutkimus. Potilaat luokitellaan sairauden vaiheen (II vs. IIIA vs IIIB), Karnofskyn suorituskyvyn (90–100 % vs. 70–80 %) ja iän (70 ja alle 70 vuotta sitten) mukaan. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta. Käsivarsi I: Potilaat saavat paklitakselia IV 3 tunnin ajan päivinä 1 ja 22 ja yli 1 tunnin ajan viikossa 6 viikon ajan päivästä 43 alkaen. Potilaat saavat karboplatiini IV 30 minuutin ajan välittömästi jokaisen paklitakseliannoksen jälkeen. Potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF) ihon alle 10-14 päivän ajan kunkin kahden ensimmäisen paklitakseli- ja karboplatiiniannoksen jälkeen. Sädehoito alkaa päivänä 43 ja sitä annetaan kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Päivästä 43 alkaen potilaat saavat amifostiini IV 5-7 minuutin ajan 4 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Käsivarsi II: Potilaat saavat hoitoa kuten ryhmässä I ilman amifostiinia. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa, ennen kemoterapiahoitoa (2 induktiokemoterapiajakson jälkeen), viimeisellä kemoterapiaviikolla (viikko 6) ja 6 viikon seurantakäynnillä. Potilaita seurataan 1 kuukauden välein, 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 244 potilasta (122 per hoitohaara) kerääntyy tähän tutkimukseen 38 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

243

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101-1492
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • University Of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
        • Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • St. Mary's Medical Center
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
        • North Mississippi Medical Center/Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105-1018
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper Cancer Institute
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Hospital
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Somerset Medical Center
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Yhdysvallat, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • New York Medical College
      • Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Hickory, North Carolina, Yhdysvallat, 28601
        • Catawba Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
        • Fitzgerald Mercy Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Bayshore Medical Center
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • East Texas Medical Center - Cancer Institute
    • Utah
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
      • Rutland, Vermont, Yhdysvallat, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
        • RMH Regional Canter Center
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Bon-Secours - St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu ei-leikkausvaiheen II, IIIA tai IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä Ei aikaisempaa täydellistä (tai kokonaismäärää) kasvaimen resektiota Ei resektion jälkeistä rintakehänsisäisen kasvaimen uusiutumista. Vain keuhkopussin effuusio sallittu rintakehän röntgenkuvassa jos ilmaantuu torakotomian tai muun invasiivisen rintakehän toimenpiteen jälkeen (keuhkopussin effuusio hyväksyttävä, jos se näkyy vain CT-skannauksessa, ei rintakehän röntgenkuvassa) Ei saa olla kelvollinen tai evätty osallistumasta protokollaan RTOG-9309

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Absoluuttinen granulosyyttimäärä vähintään 2 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hemoglobiini vähintään 8,0 yli 1,5 mg/dl* SGOT enintään 1,5 kertaa normaalin yläraja* * Ellei johdu dokumentoidusta hyvänlaatuisesta sairaudesta Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Ei oireista sydänsairautta, mukaan lukien angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai hallitsemattomat rytmihäiriöt Muut: Ei painonpudotusta yli 5 % 3 kuukauden aikana ennen diagnoosia Ei muita aikaisempia tai samanaikaisia ​​invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmälliset potilaat on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa rintakehän tai kaulan sädehoitoa Leikkaus: Katso sairauden ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Sädehoito ja kemoterapia + amifostiini
Lääke: karboplatiini
Säteily: sädehoitoa
Lääke: amifostiinitrihydraatti
Lääke: paklitakseli
Biologinen: filgrastiimi
Active Comparator: Käsivarsi 2
Sädehoito ja kemoterapia yksinään
Lääke: karboplatiini
Säteily: sädehoitoa
Lääke: paklitakseli
Biologinen: filgrastiimi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Benjamin Movsas, MD, Fox Chase Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTOG-9801
  • CDR0000066260

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa