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PET Scans in Diagnosing Primary or Recurrent Cervical Cancer in Patients Who Are Undergoing Surgery

2015년 12월 17일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A Pilot Study of 18F-Flourodeoxyglucose Positron Emission Tomography in the Diagnosis of Primary and Recurrent Cervical Cancer

RATIONALE: New imaging procedures such as fludeoxyglucose F 18 PET scan may improve the ability to detect cancer or recurrence of cancer.

PURPOSE: Clinical trial to study the effectiveness of fludeoxyglucose F 18 PET scan in diagnosing primary or recurrent cervical cancer in patients who are undergoing surgery.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Assess the feasibility of using fludeoxyglucose F 18 (FDG) positron emission tomography (PET) imaging in patients with primary or recurrent cervical cancer.
  • Investigate the ability of FDG-PET scan imaging to detect lymph node metastases in these patients.
  • Investigate the ability of FDG-PET imaging to identify locally advanced disease in early stage cervical cancers.
  • Compare FDG-PET to CT scan imaging with respect to distinguishing between postradiation pelvic fibrosis and recurrent cervical cancer.
  • Investigate the ability of FDG-PET to identify recurrent cervical cancer.

OUTLINE: This is a diagnostic study.

Patients with primary cervical cancer receive fludeoxyglucose F 18 (FDG) intravenously followed 45 minutes later with positron emission tomography (PET) imaging over 60 minutes, as well as computed tomography (CT) scan. Both diagnostic imaging techniques are to assess the abdomen and pelvis, and must be done within 2 weeks prior to surgery. Patients eligible for surgery undergo radical hysterectomy and lymphadenectomy and all specimens are evaluated for correlation with the preoperative diagnostic tests findings.

Patients with recurrent cervical cancer obtain FDG-PET scan and CT scan of the thorax, abdomen, and pelvis prior to surgical exploration for pelvic exenteration. All biopsy specimens are evaluated for correlation with diagnostic tests findings.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients (20 patients with primary cervical cancer and 10 patients with recurrent cervical cancer) will be accrued for this study.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Must meet one of the following criteria:

    • Histologically confirmed primary invasive squamous carcinoma or adenocarcinoma of the cervix
    • History of cervical cancer suspected of being recurrent
    • Known diagnosis of recurrent cervical cancer being considered for pelvic exenteration

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 and over

Performance status:

  • Not specified

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Not specified

Other:

  • No insulin-dependent diabetes mellitus
  • No active serious infection not controlled by antibiotics
  • Must tolerate being in the scanner for the duration of the study
  • Not mentally retarded
  • No prisoners
  • Not pregnant or nursing

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • Not specified

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Not specified

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Steven M. Larson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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