- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00003429
PET Scans in Diagnosing Primary or Recurrent Cervical Cancer in Patients Who Are Undergoing Surgery
A Pilot Study of 18F-Flourodeoxyglucose Positron Emission Tomography in the Diagnosis of Primary and Recurrent Cervical Cancer
RATIONALE: New imaging procedures such as fludeoxyglucose F 18 PET scan may improve the ability to detect cancer or recurrence of cancer.
PURPOSE: Clinical trial to study the effectiveness of fludeoxyglucose F 18 PET scan in diagnosing primary or recurrent cervical cancer in patients who are undergoing surgery.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Assess the feasibility of using fludeoxyglucose F 18 (FDG) positron emission tomography (PET) imaging in patients with primary or recurrent cervical cancer.
- Investigate the ability of FDG-PET scan imaging to detect lymph node metastases in these patients.
- Investigate the ability of FDG-PET imaging to identify locally advanced disease in early stage cervical cancers.
- Compare FDG-PET to CT scan imaging with respect to distinguishing between postradiation pelvic fibrosis and recurrent cervical cancer.
- Investigate the ability of FDG-PET to identify recurrent cervical cancer.
OUTLINE: This is a diagnostic study.
Patients with primary cervical cancer receive fludeoxyglucose F 18 (FDG) intravenously followed 45 minutes later with positron emission tomography (PET) imaging over 60 minutes, as well as computed tomography (CT) scan. Both diagnostic imaging techniques are to assess the abdomen and pelvis, and must be done within 2 weeks prior to surgery. Patients eligible for surgery undergo radical hysterectomy and lymphadenectomy and all specimens are evaluated for correlation with the preoperative diagnostic tests findings.
Patients with recurrent cervical cancer obtain FDG-PET scan and CT scan of the thorax, abdomen, and pelvis prior to surgical exploration for pelvic exenteration. All biopsy specimens are evaluated for correlation with diagnostic tests findings.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients (20 patients with primary cervical cancer and 10 patients with recurrent cervical cancer) will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Must meet one of the following criteria:
- Histologically confirmed primary invasive squamous carcinoma or adenocarcinoma of the cervix
- History of cervical cancer suspected of being recurrent
- Known diagnosis of recurrent cervical cancer being considered for pelvic exenteration
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 and over
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Not specified
Renal:
- Not specified
Other:
- No insulin-dependent diabetes mellitus
- No active serious infection not controlled by antibiotics
- Must tolerate being in the scanner for the duration of the study
- Not mentally retarded
- No prisoners
- Not pregnant or nursing
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- Not specified
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- Not specified
Surgery:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Steven M. Larson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 98-047
- MSKCC-98047
- NCI-G98-1452
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