Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET Scans in Diagnosing Primary or Recurrent Cervical Cancer in Patients Who Are Undergoing Surgery

17. prosince 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A Pilot Study of 18F-Flourodeoxyglucose Positron Emission Tomography in the Diagnosis of Primary and Recurrent Cervical Cancer

RATIONALE: New imaging procedures such as fludeoxyglucose F 18 PET scan may improve the ability to detect cancer or recurrence of cancer.

PURPOSE: Clinical trial to study the effectiveness of fludeoxyglucose F 18 PET scan in diagnosing primary or recurrent cervical cancer in patients who are undergoing surgery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • Assess the feasibility of using fludeoxyglucose F 18 (FDG) positron emission tomography (PET) imaging in patients with primary or recurrent cervical cancer.
  • Investigate the ability of FDG-PET scan imaging to detect lymph node metastases in these patients.
  • Investigate the ability of FDG-PET imaging to identify locally advanced disease in early stage cervical cancers.
  • Compare FDG-PET to CT scan imaging with respect to distinguishing between postradiation pelvic fibrosis and recurrent cervical cancer.
  • Investigate the ability of FDG-PET to identify recurrent cervical cancer.

OUTLINE: This is a diagnostic study.

Patients with primary cervical cancer receive fludeoxyglucose F 18 (FDG) intravenously followed 45 minutes later with positron emission tomography (PET) imaging over 60 minutes, as well as computed tomography (CT) scan. Both diagnostic imaging techniques are to assess the abdomen and pelvis, and must be done within 2 weeks prior to surgery. Patients eligible for surgery undergo radical hysterectomy and lymphadenectomy and all specimens are evaluated for correlation with the preoperative diagnostic tests findings.

Patients with recurrent cervical cancer obtain FDG-PET scan and CT scan of the thorax, abdomen, and pelvis prior to surgical exploration for pelvic exenteration. All biopsy specimens are evaluated for correlation with diagnostic tests findings.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients (20 patients with primary cervical cancer and 10 patients with recurrent cervical cancer) will be accrued for this study.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Must meet one of the following criteria:

    • Histologically confirmed primary invasive squamous carcinoma or adenocarcinoma of the cervix
    • History of cervical cancer suspected of being recurrent
    • Known diagnosis of recurrent cervical cancer being considered for pelvic exenteration

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 and over

Performance status:

  • Not specified

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Not specified

Other:

  • No insulin-dependent diabetes mellitus
  • No active serious infection not controlled by antibiotics
  • Must tolerate being in the scanner for the duration of the study
  • Not mentally retarded
  • No prisoners
  • Not pregnant or nursing

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • Not specified

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Not specified

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Steven M. Larson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98-047
  • MSKCC-98047
  • NCI-G98-1452

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit