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PET Scans in Diagnosing Primary or Recurrent Cervical Cancer in Patients Who Are Undergoing Surgery

17 dicembre 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A Pilot Study of 18F-Flourodeoxyglucose Positron Emission Tomography in the Diagnosis of Primary and Recurrent Cervical Cancer

RATIONALE: New imaging procedures such as fludeoxyglucose F 18 PET scan may improve the ability to detect cancer or recurrence of cancer.

PURPOSE: Clinical trial to study the effectiveness of fludeoxyglucose F 18 PET scan in diagnosing primary or recurrent cervical cancer in patients who are undergoing surgery.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Assess the feasibility of using fludeoxyglucose F 18 (FDG) positron emission tomography (PET) imaging in patients with primary or recurrent cervical cancer.
  • Investigate the ability of FDG-PET scan imaging to detect lymph node metastases in these patients.
  • Investigate the ability of FDG-PET imaging to identify locally advanced disease in early stage cervical cancers.
  • Compare FDG-PET to CT scan imaging with respect to distinguishing between postradiation pelvic fibrosis and recurrent cervical cancer.
  • Investigate the ability of FDG-PET to identify recurrent cervical cancer.

OUTLINE: This is a diagnostic study.

Patients with primary cervical cancer receive fludeoxyglucose F 18 (FDG) intravenously followed 45 minutes later with positron emission tomography (PET) imaging over 60 minutes, as well as computed tomography (CT) scan. Both diagnostic imaging techniques are to assess the abdomen and pelvis, and must be done within 2 weeks prior to surgery. Patients eligible for surgery undergo radical hysterectomy and lymphadenectomy and all specimens are evaluated for correlation with the preoperative diagnostic tests findings.

Patients with recurrent cervical cancer obtain FDG-PET scan and CT scan of the thorax, abdomen, and pelvis prior to surgical exploration for pelvic exenteration. All biopsy specimens are evaluated for correlation with diagnostic tests findings.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients (20 patients with primary cervical cancer and 10 patients with recurrent cervical cancer) will be accrued for this study.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Must meet one of the following criteria:

    • Histologically confirmed primary invasive squamous carcinoma or adenocarcinoma of the cervix
    • History of cervical cancer suspected of being recurrent
    • Known diagnosis of recurrent cervical cancer being considered for pelvic exenteration

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 and over

Performance status:

  • Not specified

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Not specified

Other:

  • No insulin-dependent diabetes mellitus
  • No active serious infection not controlled by antibiotics
  • Must tolerate being in the scanner for the duration of the study
  • Not mentally retarded
  • No prisoners
  • Not pregnant or nursing

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • Not specified

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Steven M. Larson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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