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PET Scans in Diagnosing Primary or Recurrent Cervical Cancer in Patients Who Are Undergoing Surgery

17 de diciembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

A Pilot Study of 18F-Flourodeoxyglucose Positron Emission Tomography in the Diagnosis of Primary and Recurrent Cervical Cancer

RATIONALE: New imaging procedures such as fludeoxyglucose F 18 PET scan may improve the ability to detect cancer or recurrence of cancer.

PURPOSE: Clinical trial to study the effectiveness of fludeoxyglucose F 18 PET scan in diagnosing primary or recurrent cervical cancer in patients who are undergoing surgery.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • Assess the feasibility of using fludeoxyglucose F 18 (FDG) positron emission tomography (PET) imaging in patients with primary or recurrent cervical cancer.
  • Investigate the ability of FDG-PET scan imaging to detect lymph node metastases in these patients.
  • Investigate the ability of FDG-PET imaging to identify locally advanced disease in early stage cervical cancers.
  • Compare FDG-PET to CT scan imaging with respect to distinguishing between postradiation pelvic fibrosis and recurrent cervical cancer.
  • Investigate the ability of FDG-PET to identify recurrent cervical cancer.

OUTLINE: This is a diagnostic study.

Patients with primary cervical cancer receive fludeoxyglucose F 18 (FDG) intravenously followed 45 minutes later with positron emission tomography (PET) imaging over 60 minutes, as well as computed tomography (CT) scan. Both diagnostic imaging techniques are to assess the abdomen and pelvis, and must be done within 2 weeks prior to surgery. Patients eligible for surgery undergo radical hysterectomy and lymphadenectomy and all specimens are evaluated for correlation with the preoperative diagnostic tests findings.

Patients with recurrent cervical cancer obtain FDG-PET scan and CT scan of the thorax, abdomen, and pelvis prior to surgical exploration for pelvic exenteration. All biopsy specimens are evaluated for correlation with diagnostic tests findings.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients (20 patients with primary cervical cancer and 10 patients with recurrent cervical cancer) will be accrued for this study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Must meet one of the following criteria:

    • Histologically confirmed primary invasive squamous carcinoma or adenocarcinoma of the cervix
    • History of cervical cancer suspected of being recurrent
    • Known diagnosis of recurrent cervical cancer being considered for pelvic exenteration

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • 18 and over

Performance status:

  • Not specified

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Not specified

Hepatic:

  • Not specified

Renal:

  • Not specified

Other:

  • No insulin-dependent diabetes mellitus
  • No active serious infection not controlled by antibiotics
  • Must tolerate being in the scanner for the duration of the study
  • Not mentally retarded
  • No prisoners
  • Not pregnant or nursing

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy:

  • Not specified

Chemotherapy:

  • Not specified

Endocrine therapy:

  • Not specified

Radiotherapy:

  • Not specified

Surgery:

  • Not specified

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Steven M. Larson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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