전이성 신장암 환자 치료에서 병용 화학 요법
Doxorubicin과 Ifosfamide를 이용한 성인 전이성 육종성 신장암의 치료 2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 화학요법 약물을 병용하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 전이성 신장암 환자 치료에서 독소루비신과 이포스파마이드 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 전이성 육종양 신세포암 환자에서 ifosfamide 및 doxorubicin 치료 후 객관적 반응 측면에서 효능을 결정합니다. II. 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다. III. 이러한 환자의 생존에 대한 이 요법의 효과를 결정합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 1일에 독소루비신 IV를 투여받고 1일과 2일에 2시간 동안 이포스파마이드 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 8개 과정 동안 3주마다 반복됩니다.
예상 발생: 총 20-40명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Avignon, 프랑스, 84082
- Institut Sainte Catherine
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard
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Marseille, 프랑스, 13273
- Institut J. Paoli and I. Calmettes
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Montpellier, 프랑스, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
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Nantes-Saint Herblain, 프랑스, 44805
- CRLCC Nantes - Atlantique
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Nice, 프랑스, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Nimes, 프랑스, 30006
- C.H.U. - Hopital Gaston Doumergue
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Paris, 프랑스, 75181
- Hotel Dieu de Paris
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Paris, 프랑스, 75248
- Institut Curie - Section Medicale
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Reims, 프랑스, 51056
- Institut Jean Godinot
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Rennes, 프랑스, 35064
- Centre Eugene Marquis
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Saint Cloud, 프랑스, 92211
- Centre René Huguenin
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Saint Nazaire, 프랑스, 44600
- Centre Hospitalier Général de Saint Nazaire
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Villejuif, 프랑스, F-94805
- Institut Gustave Roussy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 전이성 육종 신장 세포 암종 측정 가능한 질병 폐 부위의 경우 최소 15 mm 기타 부위의 경우 최소 20 mm 조절되지 않는 CNS 전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: WHO 0-2 기대 수명: 3개월 이상 조혈: 호중구 수 1500/mm3 이상 혈소판 수 100,000/mm3 이상 헤모글로빈 9g/dL 이상 간: 빌리루빈 미만 정상의 1.5배 아미노전이효소 정상의 2배 미만(간 전이로 인한 경우 정상의 4배 미만) 신장: 크레아티닌 1.6mg/dL 미만 크레아티닌 청소율 60mL/분 초과 기타: 안트라사이클린 치료에 대한 금기사항 없음 불안정한 주요 장기 결함 없음 기저 세포 피부암 또는 자궁 상피암을 제외한 이전 악성 종양이 없음 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 면역 요법 없음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Stephane Culine, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066785
- FRE-FNCLCC-REINSARDI
- EU-98057
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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