Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer renal metastásico
Tratamiento del cáncer renal sarcomatoso metastásico en adultos con doxorrubicina e ifosfamida. Estudio de fase II
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La combinación de más de un medicamento de quimioterapia puede destruir más células tumorales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la combinación de doxorrubicina e ifosfamida en el tratamiento de pacientes con cáncer de riñón metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar la eficacia en términos de respuesta objetiva tras el tratamiento con ifosfamida y doxorrubicina en pacientes con cáncer metastásico de células renales sarcomatoide. II. Determinar la toxicidad de este régimen en estos pacientes. tercero Determinar el efecto de este régimen sobre la supervivencia de estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes reciben doxorrubicina IV el día 1 e ifosfamida IV durante 2 horas los días 1 y 2. El tratamiento se repite cada 3 semanas durante un máximo de 8 ciclos en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 20 a 40 pacientes para este estudio dentro de los 3 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Avignon, Francia, 84082
- Institut Sainte Catherine
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Lyon, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francia, 13273
- Institut J. Paoli and I. Calmettes
-
Montpellier, Francia, 34298
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
-
Nantes-Saint Herblain, Francia, 44805
- CRLCC Nantes - Atlantique
-
Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nimes, Francia, 30006
- C.H.U. - Hopital Gaston Doumergue
-
Paris, Francia, 75181
- Hotel Dieu de Paris
-
Paris, Francia, 75248
- Institut Curie - Section Medicale
-
Reims, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Rennes, Francia, 35064
- Centre Eugène Marquis
-
Saint Cloud, Francia, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint Nazaire, Francia, 44600
- Centre Hospitalier General de Saint Nazaire
-
Villejuif, Francia, F-94805
- Institut Gustave Roussy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma sarcomatoide de células renales, metastásico, histológicamente probado Enfermedad medible Al menos 15 mm para sitios pulmonares Al menos 20 mm para otros sitios Sin metástasis del SNC no controladas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: OMS 0-2 Esperanza de vida: Más de 3 meses Hematopoyéticas: Recuento de neutrófilos superior a 1500/mm3 Recuento de plaquetas superior a 100.000/mm3 Hemoglobina superior a 9 g/dL Hepática: Bilirrubina inferior a 1,5 veces lo normal Transaminasas menos de 2 veces lo normal (menos de 4 veces lo normal si se debe a metástasis hepáticas) Renales: Creatinina menos de 1,6 mg/dL Aclaramiento de creatinina mayor de 60 ml/min Otros: Sin contraindicaciones para el tratamiento con antraciclinas Sin defectos inestables en órganos importantes Sin malignidad previa, excepto cáncer de piel de células basales o carcinoma in situ del útero. No embarazadas ni amamantando. Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos.
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: Sin inmunoterapia previa Quimioterapia: Sin quimioterapia previa Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Stephane Culine, MD, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Ifosfamida
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000066785
- FRE-FNCLCC-REINSARDI
- EU-98057
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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