- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004153
Detection of Melanoma Markers in Lymph Nodes or Peripheral Blood of Patients With Melanoma
Sensitive RT-PCR Analysis for Melanoma Markers From Lymph Nodes and Peripheral Blood in Patients With Melanoma
RATIONALE: Diagnostic procedures may improve the ability to detect the presence or recurrence of disease.
PURPOSE: Diagnostic trial to detect melanoma markers in the lymph nodes or peripheral blood of patients who have melanoma.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- Determine the feasibility of performing reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) for five different tumor antigen genes using lymph node samples or peripheral blood from patients with melanoma.
- Determine the ability of PCR-positive lymph nodes or peripheral blood to predict relapse of disease in these patients.
- Determine the correlation of positive PCR results from peripheral blood with disease stage.
OUTLINE: Lymph node biopsies or peripheral blood are obtained from patients. These specimens are examined by nested reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) and analyzed for various tumor antigens.
Patients may choose to be told the results of this testing, but the results do not influence or change the planned therapy. Brief counseling is required to discuss the results and their potential implications.
Patients are followed for at least 2 years.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients for the lymph node portion and 80 patients (20 per stage of disease) for the peripheral blood portion will be accrued for this study within 3 years.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Clinically proven melanoma with indication to perform sentinel lymph node biopsy or elective lymph node dissection OR
- Histologically proven or diagnosis highly suspicious for melanoma
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Any age
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Platelet count greater than 50,000/mm^3
- Hemoglobin greater than 7 g/dL
Hepatic:
- PT less than 15 sec
- PTT less than 30 sec
Renal:
- Not specified
Other:
- No psychiatric illness that precludes compliance
- No other concurrent malignancy
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
To determine if there is a suggestion that PCR-positive lymph nodes predict relapse of disease
기간: 3 years
|
3 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thomas F. Gajewski, MD, PhD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9308
- UCCRC-9308
- UCCRC-CTRC-9767
- NCI-G99-1620
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