Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detection of Melanoma Markers in Lymph Nodes or Peripheral Blood of Patients With Melanoma

4 september 2013 bijgewerkt door: University of Chicago

Sensitive RT-PCR Analysis for Melanoma Markers From Lymph Nodes and Peripheral Blood in Patients With Melanoma

RATIONALE: Diagnostic procedures may improve the ability to detect the presence or recurrence of disease.

PURPOSE: Diagnostic trial to detect melanoma markers in the lymph nodes or peripheral blood of patients who have melanoma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  • Determine the feasibility of performing reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) for five different tumor antigen genes using lymph node samples or peripheral blood from patients with melanoma.
  • Determine the ability of PCR-positive lymph nodes or peripheral blood to predict relapse of disease in these patients.
  • Determine the correlation of positive PCR results from peripheral blood with disease stage.

OUTLINE: Lymph node biopsies or peripheral blood are obtained from patients. These specimens are examined by nested reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) and analyzed for various tumor antigens.

Patients may choose to be told the results of this testing, but the results do not influence or change the planned therapy. Brief counseling is required to discuss the results and their potential implications.

Patients are followed for at least 2 years.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients for the lymph node portion and 80 patients (20 per stage of disease) for the peripheral blood portion will be accrued for this study within 3 years.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Clinically proven melanoma with indication to perform sentinel lymph node biopsy or elective lymph node dissection OR
  • Histologically proven or diagnosis highly suspicious for melanoma

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Any age

Performance status:

  • Not specified

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Platelet count greater than 50,000/mm^3
  • Hemoglobin greater than 7 g/dL

Hepatic:

  • PT less than 15 sec
  • PTT less than 30 sec

Renal:

  • Not specified

Other:

  • No psychiatric illness that precludes compliance
  • No other concurrent malignancy

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • Not specified

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To determine if there is a suggestion that PCR-positive lymph nodes predict relapse of disease
Tijdsspanne: 3 years
3 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Thomas F. Gajewski, MD, PhD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9308
  • UCCRC-9308
  • UCCRC-CTRC-9767
  • NCI-G99-1620

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren