- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004153
Detection of Melanoma Markers in Lymph Nodes or Peripheral Blood of Patients With Melanoma
Sensitive RT-PCR Analysis for Melanoma Markers From Lymph Nodes and Peripheral Blood in Patients With Melanoma
RATIONALE: Diagnostic procedures may improve the ability to detect the presence or recurrence of disease.
PURPOSE: Diagnostic trial to detect melanoma markers in the lymph nodes or peripheral blood of patients who have melanoma.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OBJECTIVES:
- Determine the feasibility of performing reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) for five different tumor antigen genes using lymph node samples or peripheral blood from patients with melanoma.
- Determine the ability of PCR-positive lymph nodes or peripheral blood to predict relapse of disease in these patients.
- Determine the correlation of positive PCR results from peripheral blood with disease stage.
OUTLINE: Lymph node biopsies or peripheral blood are obtained from patients. These specimens are examined by nested reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) and analyzed for various tumor antigens.
Patients may choose to be told the results of this testing, but the results do not influence or change the planned therapy. Brief counseling is required to discuss the results and their potential implications.
Patients are followed for at least 2 years.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients for the lymph node portion and 80 patients (20 per stage of disease) for the peripheral blood portion will be accrued for this study within 3 years.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Clinically proven melanoma with indication to perform sentinel lymph node biopsy or elective lymph node dissection OR
- Histologically proven or diagnosis highly suspicious for melanoma
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Any age
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Platelet count greater than 50,000/mm^3
- Hemoglobin greater than 7 g/dL
Hepatic:
- PT less than 15 sec
- PTT less than 30 sec
Renal:
- Not specified
Other:
- No psychiatric illness that precludes compliance
- No other concurrent malignancy
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
To determine if there is a suggestion that PCR-positive lymph nodes predict relapse of disease
Tidsramme: 3 years
|
3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Thomas F. Gajewski, MD, PhD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9308
- UCCRC-9308
- UCCRC-CTRC-9767
- NCI-G99-1620
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanom (hud)
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia
-
EmoledTilbaketrukketBrannsår | Skin Graft (Allograft) (Autograft) FeilItalia, Østerrike
Kliniske studier på revers transkriptase-polymerase kjedereaksjon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåNyretransplantasjon; Komplikasjoner | Diaré; Akutt | Diaré Smittsom
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringEndokarditt smittsomItalia
-
Hospices Civils de LyonUkjent
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...GlaxoSmithKline; Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaRekruttering