- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004153
Detection of Melanoma Markers in Lymph Nodes or Peripheral Blood of Patients With Melanoma
Sensitive RT-PCR Analysis for Melanoma Markers From Lymph Nodes and Peripheral Blood in Patients With Melanoma
RATIONALE: Diagnostic procedures may improve the ability to detect the presence or recurrence of disease.
PURPOSE: Diagnostic trial to detect melanoma markers in the lymph nodes or peripheral blood of patients who have melanoma.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Determine the feasibility of performing reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) for five different tumor antigen genes using lymph node samples or peripheral blood from patients with melanoma.
- Determine the ability of PCR-positive lymph nodes or peripheral blood to predict relapse of disease in these patients.
- Determine the correlation of positive PCR results from peripheral blood with disease stage.
OUTLINE: Lymph node biopsies or peripheral blood are obtained from patients. These specimens are examined by nested reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) and analyzed for various tumor antigens.
Patients may choose to be told the results of this testing, but the results do not influence or change the planned therapy. Brief counseling is required to discuss the results and their potential implications.
Patients are followed for at least 2 years.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients for the lymph node portion and 80 patients (20 per stage of disease) for the peripheral blood portion will be accrued for this study within 3 years.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Clinically proven melanoma with indication to perform sentinel lymph node biopsy or elective lymph node dissection OR
- Histologically proven or diagnosis highly suspicious for melanoma
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Any age
Performance status:
- Not specified
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Platelet count greater than 50,000/mm^3
- Hemoglobin greater than 7 g/dL
Hepatic:
- PT less than 15 sec
- PTT less than 30 sec
Renal:
- Not specified
Other:
- No psychiatric illness that precludes compliance
- No other concurrent malignancy
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy
- Not specified
Chemotherapy
- Not specified
Endocrine therapy
- Not specified
Radiotherapy
- Not specified
Surgery
- Not specified
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To determine if there is a suggestion that PCR-positive lymph nodes predict relapse of disease
Zeitfenster: 3 years
|
3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Thomas F. Gajewski, MD, PhD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9308
- UCCRC-9308
- UCCRC-CTRC-9767
- NCI-G99-1620
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Melanom (Haut)
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAbgeschlossenSkin-PickingBrasilien
-
Oystershell NVAbgeschlossen
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAbgeschlossen
-
Utah State UniversityAktiv, nicht rekrutierendAbschürfungsstörung (Skin-Picking).Vereinigte Staaten
-
Jordi Gol i Gurina FoundationAbgeschlossen
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulAbgeschlossenSkin-PickingBrasilien
-
University of ChicagoAbgeschlossenTrichotillomanie | Skin-PickingVereinigte Staaten
-
University of ChicagoAbgeschlossenDermatillomanie | Pathologisches Skin Picking | Neurotische Exkoriation | Psychogene ExkoriationVereinigte Staaten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAbgeschlossenTrichotillomanie | Abschürfungsstörung (Skin-Picking).Schweden
-
University of ChicagoRekrutierungTrichotillomanie (Hair-Pulling Disorder) | Skin-PickingVereinigte Staaten
Klinische Studien zur reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...GlaxoSmithKline; Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaRekrutierungAsthma | Mikrobiom | ExazerbationSpanien
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbRekrutierungChronische myeloische LeukämieKorea, Republik von