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Detection of Melanoma Markers in Lymph Nodes or Peripheral Blood of Patients With Melanoma

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Sensitive RT-PCR Analysis for Melanoma Markers From Lymph Nodes and Peripheral Blood in Patients With Melanoma

RATIONALE: Diagnostic procedures may improve the ability to detect the presence or recurrence of disease.

PURPOSE: Diagnostic trial to detect melanoma markers in the lymph nodes or peripheral blood of patients who have melanoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Determine the feasibility of performing reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) for five different tumor antigen genes using lymph node samples or peripheral blood from patients with melanoma.
  • Determine the ability of PCR-positive lymph nodes or peripheral blood to predict relapse of disease in these patients.
  • Determine the correlation of positive PCR results from peripheral blood with disease stage.

OUTLINE: Lymph node biopsies or peripheral blood are obtained from patients. These specimens are examined by nested reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) and analyzed for various tumor antigens.

Patients may choose to be told the results of this testing, but the results do not influence or change the planned therapy. Brief counseling is required to discuss the results and their potential implications.

Patients are followed for at least 2 years.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients for the lymph node portion and 80 patients (20 per stage of disease) for the peripheral blood portion will be accrued for this study within 3 years.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Clinically proven melanoma with indication to perform sentinel lymph node biopsy or elective lymph node dissection OR
  • Histologically proven or diagnosis highly suspicious for melanoma

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age:

  • Any age

Performance status:

  • Not specified

Life expectancy:

  • Not specified

Hematopoietic:

  • Platelet count greater than 50,000/mm^3
  • Hemoglobin greater than 7 g/dL

Hepatic:

  • PT less than 15 sec
  • PTT less than 30 sec

Renal:

  • Not specified

Other:

  • No psychiatric illness that precludes compliance
  • No other concurrent malignancy

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

Biologic therapy

  • Not specified

Chemotherapy

  • Not specified

Endocrine therapy

  • Not specified

Radiotherapy

  • Not specified

Surgery

  • Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To determine if there is a suggestion that PCR-positive lymph nodes predict relapse of disease
Lasso di tempo: 3 years
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas F. Gajewski, MD, PhD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9308
  • UCCRC-9308
  • UCCRC-CTRC-9767
  • NCI-G99-1620

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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