- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004338
윌슨병에 대한 아연 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목표: I. 윌슨병 환자 200명을 대상으로 장기 유지 아연 요법의 안전성과 효능을 확립합니다.
II. 현재 코호트를 80명에서 최소 100명으로 늘려 전증상 환자의 예방적 치료에서 아연의 역할을 더욱 확립합니다.
III. 임신한 윌슨병 환자에서 아연 요법의 역할을 더욱 확립합니다.
IV. 윌슨병을 앓는 소아에서 아연 요법의 역할을 더욱 확립합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
환자는 아연 아세테이트로 구리 조절 요법을 받습니다. 유지 요법에 대한 기존 코호트는 장기간 데이터 수집을 위해 추적됩니다. 전증상 환자는 예방적으로 치료합니다. 임신 환자는 태아 결과에 대해 평가됩니다. 모든 환자는 구리 균형, 임상 제어 및 독성에 대해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health Systems
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준: 윌슨병 전증상, 임신 및 16세 이하의 소아 적격 환자 연령: 소아를 포함한 모든 연령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brewer GJ, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V. Treatment of Wilson's disease with zinc. IX: Response of serum lipids. J Lab Clin Med. 1991 Nov;118(5):466-70.
- Yuzbasiyan-Gurkan V, Grider A, Nostrant T, Cousins RJ, Brewer GJ. Treatment of Wilson's disease with zinc: X. Intestinal metallothionein induction. J Lab Clin Med. 1992 Sep;120(3):380-6.
- Brewer GJ, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V, Dick RD, Wang Y. Treatment of Wilson's disease with zinc XII: dose regimen requirements. Am J Med Sci. 1993 Apr;305(4):199-202. doi: 10.1097/00000441-199304000-00001.
- Brewer GJ, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V, Dick RD, Wang Y. Treatment of Wilson's disease with zinc: XI. Interaction with other anticopper agents. J Am Coll Nutr. 1993 Feb;12(1):26-30. doi: 10.1080/07315724.1993.10718278.
- Brewer GJ, Dick RD, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V, Wang Y. Treatment of Wilson's disease with zinc. XIII: Therapy with zinc in presymptomatic patients from the time of diagnosis. J Lab Clin Med. 1994 Jun;123(6):849-58.
- Brewer GJ, Johnson V, Kaplan J. Treatment of Wilson's disease with zinc: XIV. Studies of the effect of zinc on lymphocyte function. J Lab Clin Med. 1997 Jun;129(6):649-52. doi: 10.1016/s0022-2143(97)90200-6.
- Beck FW, Prasad AS, Kaplan J, Fitzgerald JT, Brewer GJ. Changes in cytokine production and T cell subpopulations in experimentally induced zinc-deficient humans. Am J Physiol. 1997 Jun;272(6 Pt 1):E1002-7. doi: 10.1152/ajpendo.1997.272.6.E1002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1993년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/11897
- UMMC-310
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .