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锌对威尔逊病的研究

目标:I. 确定 200 名威尔逊病患者延长锌维持治疗的安全性和有效性。

二。通过将当前队列从 80 名患者增加到至少 100 名患者,进一步确定锌在症状前患者预防性治疗中的作用。

三、进一步确定锌疗法在妊娠威尔逊病患者中的作用。

四、进一步确定锌疗法在威尔逊病患儿中的作用。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

协议大纲:

患者接受醋酸锌的铜调节治疗:将对现有的维持治疗队列进行跟踪以收集长期数据;对症状前的患者进行预防性治疗;对孕妇进行胎儿结局评估。 评估所有患者的铜平衡、临床控制和毒性。

研究类型

介入性

注册

300

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Health Systems

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

方案进入标准:Wilson 病症状前、孕妇和 16 岁或以下的符合条件的儿童患者年龄:任何年龄,包括儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1993年10月1日

研究注册日期

首次提交

1999年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

1999年10月18日

首次发布 (估计)

1999年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2003年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

威尔逊病的临床试验

醋酸锌的临床试验

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