- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004338
Estudio de zinc para la enfermedad de Wilson
OBJETIVOS: I. Establecer la seguridad y eficacia de la terapia de mantenimiento prolongado con zinc en 200 pacientes con enfermedad de Wilson.
II. Establecer aún más el papel del zinc en el tratamiento profiláctico de pacientes presintomáticos aumentando la cohorte actual de 80 a al menos 100 pacientes.
tercero Establecer aún más el papel de la terapia con zinc en pacientes embarazadas con enfermedad de Wilson.
IV. Establecer aún más el papel de la terapia con zinc en niños con enfermedad de Wilson.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
Los pacientes reciben terapia de regulación de cobre con acetato de zinc: se seguirá una cohorte existente en terapia de mantenimiento para la recopilación de datos a largo plazo; los pacientes presintomáticos reciben tratamiento profiláctico; y las pacientes embarazadas son evaluadas para determinar el resultado fetal. Todos los pacientes son evaluados para balance de cobre, control clínico y toxicidad.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health Systems
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brewer GJ, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V. Treatment of Wilson's disease with zinc. IX: Response of serum lipids. J Lab Clin Med. 1991 Nov;118(5):466-70.
- Yuzbasiyan-Gurkan V, Grider A, Nostrant T, Cousins RJ, Brewer GJ. Treatment of Wilson's disease with zinc: X. Intestinal metallothionein induction. J Lab Clin Med. 1992 Sep;120(3):380-6.
- Brewer GJ, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V, Dick RD, Wang Y. Treatment of Wilson's disease with zinc XII: dose regimen requirements. Am J Med Sci. 1993 Apr;305(4):199-202. doi: 10.1097/00000441-199304000-00001.
- Brewer GJ, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V, Dick RD, Wang Y. Treatment of Wilson's disease with zinc: XI. Interaction with other anticopper agents. J Am Coll Nutr. 1993 Feb;12(1):26-30. doi: 10.1080/07315724.1993.10718278.
- Brewer GJ, Dick RD, Yuzbasiyan-Gurkan V, Johnson V, Wang Y. Treatment of Wilson's disease with zinc. XIII: Therapy with zinc in presymptomatic patients from the time of diagnosis. J Lab Clin Med. 1994 Jun;123(6):849-58.
- Brewer GJ, Johnson V, Kaplan J. Treatment of Wilson's disease with zinc: XIV. Studies of the effect of zinc on lymphocyte function. J Lab Clin Med. 1997 Jun;129(6):649-52. doi: 10.1016/s0022-2143(97)90200-6.
- Beck FW, Prasad AS, Kaplan J, Fitzgerald JT, Brewer GJ. Changes in cytokine production and T cell subpopulations in experimentally induced zinc-deficient humans. Am J Physiol. 1997 Jun;272(6 Pt 1):E1002-7. doi: 10.1152/ajpendo.1997.272.6.E1002.
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Otros números de identificación del estudio
- 199/11897
- UMMC-310
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